{潔凈室}檢測

——潔凈室檢測頻次——

檢測頻次：風(fēng)量（換氣次數(shù)）、新風(fēng)量、風(fēng)速、壓差（靜壓差）、溫度、相對濕度、噪聲、照度、空氣過濾器檢漏國標(biāo)規(guī)定12個月檢一次，懸浮粒子（空氣潔凈度等級）1-5級6個月檢一次、6-9級12個月檢一次（建議6個月），浮游菌、沉降菌6個月檢一次，自凈時間、表面染菌密度建議12個月檢一次?！獫崈羰覚z測之浮游菌檢測、沉降菌檢測注意事項——浮游菌最少采樣點數(shù)目對應(yīng)懸浮粒子采樣點數(shù)，工作區(qū)測點位置離地0。

{潔凈室檢測}{無菌醫(yī)liaoqi械}廠房

——無菌醫(yī)liao器具生產(chǎn)廠房——

      YY0033-2000 《無菌醫(yī)liao器具生產(chǎn)管理規(guī)范》、《醫(yī)liao器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)liao器械檢測機構(gòu)資格認(rèn)可辦法》規(guī)定無菌醫(yī)liao器具生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境，廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦?yīng)對無菌醫(yī)liao器具生產(chǎn)造成污染；應(yīng)當(dāng)具備并維護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)所需的生產(chǎn)場地、生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量裝置、倉儲場地等基礎(chǔ)設(shè)施以及相關(guān)受控環(huán)境。靜態(tài)at-rest設(shè)施已經(jīng)建成，生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝，并按業(yè)主及工藝商同意的狀態(tài)下運行，但無生產(chǎn)人員。

{潔凈室檢測}

和超過濾器都做為凈化系統(tǒng)的終端過濾器。一般放置在潔凈室的吊頂上。過濾器（HEPA）是潔凈室的必須的終端過濾器。而超過濾器是0.1μm，10級、1級或更高別潔凈室必須的終端過濾器。過濾器除去的是≥0.5μm的粒子?！娮訌S房檢測——隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，電子產(chǎn)品生產(chǎn)日新月異，以微電子產(chǎn)品為代表的各種電子產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)發(fā)展迅速。亞、和超過濾器都是一次性的，使用后就廢棄的。和超過濾器都做為凈化系統(tǒng)的終端過濾器。一般放置在潔凈室的吊頂上。過濾器（HEPA）是潔凈室的必須的終端過濾器。而超過濾器是0.1μm，10級、1級或更高別潔凈室必須的終端過濾器。過濾器除去的是≥0.5μm的粒子。亞、和超過濾器都是一次性的，使用后就廢棄的。

1、空氣過濾

1)空氣過濾器是當(dāng)前空氣凈化重要的手段。所有送入潔凈室的空氣應(yīng)經(jīng)初效、中效、或亞過濾器的過濾。

2)初效過濾器主要用作對新風(fēng)及大顆粒塵埃的控制，主要過濾對象是＞10μm的塵粒；全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時間不少于48小時，每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對照實驗，檢驗培養(yǎng)基是否污染。中效及高中效過濾器主要用作對末級過濾器的預(yù)過濾和防護(hù)，主要處理對象是1～10μm塵粒；亞過濾器用作終端過濾器或作為過濾器的預(yù)過濾，主要處理對象＜5μm的塵粒；過濾器作為送風(fēng)及排風(fēng)處理的終端過濾，主要過濾＜1μm的塵粒。

(1) 空氣過濾器的性能

空氣過濾器的性能有風(fēng)量、過濾效率、空氣阻力和容塵量等指標(biāo)，它們是評價空氣過濾器的四項主要指標(biāo)?？偟膩碚f希望過濾器的、阻力小而容塵量大。

(2) 過濾器在空氣凈化系統(tǒng)中的應(yīng)用

1.在空氣凈化系統(tǒng)中從吸入新風(fēng)開始，一般分為三級過濾：一級使用初效過濾器，第二級使用中效或亞過濾器，第三級使用過濾器。