近日，惠斯安普自主研發(fā)的、擁有國內知識產(chǎn)權的HRA健康風險評估系統(tǒng)獲得美國FDA的認證，代表著該產(chǎn)品獲得了包括美國在內的近百個國家的市場準入資格，同時也標志著惠斯安普正在向國際化、規(guī)范化、標準化不斷邁進。公司將以此次FDA認證為契機，全面提升質量管理水平及企業(yè)管理水平，使更多的產(chǎn)品通過國際質量審計，進入國際高端市場，促進公司快速發(fā)展。


FDA是美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文縮寫，它是國際醫(yī)療審核權威機構，由美國國會即聯(lián)邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關。

FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統(tǒng)計學家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。因此，國際很多廠商都以追求獲得 FDA 認證作為產(chǎn)品品質的最高榮譽和保證。

FDA國際自由銷售許可證不僅是美國FDA認證中***別的認證，而且是世貿組織（WTO）核定有關食品、藥品的最高通行認證，是**必須通過美國FDA和世界貿易組織全面核定后才可發(fā)放的認證證書。一旦獲此認證，產(chǎn)品暢通進入任何WTO成員國家，甚至連行銷模式，所在國政府都不得干預。

惠斯安普始終把產(chǎn)品質量作為企業(yè)的根本，能夠通過美國FDA認證是對公司產(chǎn)品質量的最有力認可，這不僅僅標志著惠斯安普HRA健康風險評估系統(tǒng)在美國市場銷售的資格，同時也標志著惠斯安普健康科技達到了國際水平。

目前，HRA健康風險評估系統(tǒng)已被多個城市應用于人口健康普查，成為健康城市建設不可或缺的基礎工具，產(chǎn)品用戶遍及國內32個省、市、自治區(qū)，并遠銷德國、法國、土耳其、阿聯(lián)酋等國家。

惠斯安普將不斷豐富健康科技細分領域、提升產(chǎn)品品質，用全球化視野打造一流企業(yè)和民族品牌，通過不懈努力和堅持，推動中國健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為“健康中國·造福人類”的企業(yè)使命而努力奮斗!

惠斯安普公司

秦皇島市惠斯安普醫(yī)學系統(tǒng)股份有限公司成立于2011年，是一家集生物醫(yī)學領域醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的高新技術企業(yè)。與國內外多家生物醫(yī)學研究機構、高等院校和三甲醫(yī)院建立了長期穩(wěn)定的合作關系；設有河北省功能醫(yī)學檢測工程技術研究中心、電磁干擾與靜電防護院士工作站、博士后創(chuàng)新實踐基地。研發(fā)中心通過美國CMMI認證；被河北省人民政府授予“巨人計劃”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊稱號?！盎菟拱财铡睘楹颖笔≈虡?。

惠斯安普一直致力于健康管理適宜技術設備的創(chuàng)新研究，以生物電阻抗技術、仿生脈沖磁共振技術、腦機接口技術及生物激光技術為依托，先后研制成功HRA健康風險評估系統(tǒng)、EIS紅細胞影像系統(tǒng)、ADDS認知功能障礙篩查系統(tǒng)、CADS兒童自閉癥檢測評估系統(tǒng)、PMR微循環(huán)修復系統(tǒng)、ERS紅細胞聚集康復系統(tǒng)、ADTS記憶力障礙訓練系統(tǒng)、SMIS睡眠監(jiān)測干預系統(tǒng)、VTS靜脈曲張治療系統(tǒng)、PMS經(jīng)前期綜合癥治療系統(tǒng)等功能檢測和康復干預設備，形成了涵蓋功能醫(yī)學檢測、慢病健康管理、疾病治療和功能康復的“全鏈式”產(chǎn)品閉環(huán)，構建了全生命周期健康管理服務產(chǎn)品線。