藥機展會儀

如何建立基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的全球合規(guī)藥械供應(yīng)鏈安全追溯體系

憑借十余年追溯經(jīng)驗積累，深度剖析建立全球合規(guī)追溯系統(tǒng)對藥品//全供應(yīng)鏈安全及企業(yè)國際化市場戰(zhàn)略實施的必要性；結(jié)合法規(guī)、創(chuàng)新應(yīng)用實例及GS1標(biāo)準(zhǔn)講解生產(chǎn)企業(yè)如何實施建立全球合規(guī)的藥品追溯及UDI系統(tǒng)，以及應(yīng)用UDI服務(wù)全生命周期管理及企業(yè)供應(yīng)鏈數(shù)字化。

為什么規(guī)劃建立“藥械同追”系統(tǒng)？

1.企業(yè)全球化是大勢所趨，衛(wèi)星會藥品展會地點，藥械在使用環(huán)節(jié)終將并軌管理。開展基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的“藥械同追”平臺系統(tǒng)建設(shè)，以全球視角推動醫(yī)療健康行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)識的標(biāo)準(zhǔn)化，降低供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)獲取產(chǎn)品信息的難度，有利于在全球范圍內(nèi)快速、協(xié)調(diào)推進藥品追溯及醫(yī)療器械UDI實施工作；

2.行業(yè)各參與方系統(tǒng)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，各種編碼標(biāo)準(zhǔn)的多碼共存，各溯源體系互不兼容，藥品展會地點，行業(yè)信息難以共享，信息大多以碎片化、孤島形式存在，使可追溯系統(tǒng)在全行業(yè)及供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)的推進和運轉(zhuǎn)帶來障礙，給企業(yè)信息化建設(shè)、合規(guī)系統(tǒng)建立、精細(xì)化管理、不良事件處理等造成困擾；

3.醫(yī)療器械統(tǒng)一編碼的實現(xiàn)將為醫(yī)療器械行業(yè)帶來重大變革，追溯論壇藥品展會地點，基于UDI的追溯系統(tǒng)建設(shè)需求與日俱增，GS1標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌且采用開放的編碼形式，無需依托任何第三方平臺即可完成編碼的解析，獲得產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)識和生產(chǎn)標(biāo)識信息，這給整個供應(yīng)鏈帶來極大便捷；

4.醫(yī)療機構(gòu)及經(jīng)營流通企業(yè)，在系統(tǒng)改造方面，采用統(tǒng)一編碼標(biāo)準(zhǔn)實施藥品追溯及醫(yī)療器械UDI，其管理更便利、成本更節(jié)約，整個醫(yī)療供應(yīng)鏈將得到很大受益，有利于促進中國藥品追溯體系建設(shè)覆蓋全鏈條并實現(xiàn)全程追溯的目標(biāo)；

5.搭建“藥械同追”追溯平臺系統(tǒng)，企業(yè)可同時響應(yīng)落實藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主體責(zé)任和醫(yī)療器械標(biāo)識系統(tǒng)的實施，同時為下游經(jīng)營流通企業(yè)供應(yīng)鏈數(shù)字化提供便利，為醫(yī)療機構(gòu)院內(nèi)精細(xì)化管理需求提供數(shù)據(jù)和系統(tǒng)支撐。

那么，如何開展“藥械同追”實施工作？如何應(yīng)對行業(yè)多碼并存、多系統(tǒng)并存現(xiàn)狀？如何實現(xiàn)藥品追溯的跨國供應(yīng)鏈追溯能力？如何驗證“同標(biāo)準(zhǔn)、同平臺”在國內(nèi)醫(yī)療供應(yīng)鏈實現(xiàn)藥品及器械追溯的可行性？

本次“藥械同追”追溯論壇，嘉華將與行業(yè)同仁深入交流探討！屆時，歡迎您蒞臨現(xiàn)場交流指導(dǎo)！

藥品展會儀

一、全球藥品追溯及UDI相關(guān)法規(guī)及實施進展概覽；

概述中國藥品追溯體系新規(guī)、UDI相關(guān)法規(guī)發(fā)布進展及動態(tài)。通過概覽美國《藥品供應(yīng)鏈安全法案（DSCSA）》和歐盟《反假藥指令（EU-FMD）》藥品追溯系統(tǒng)及UDI法規(guī)的發(fā)展歷史，來比較國內(nèi)外體系的區(qū)別，同時介紹歐盟、美國、俄羅斯等國藥品追溯平臺系統(tǒng)概況，各國UDI數(shù)據(jù)庫及實施進展等。從而為中國制藥企業(yè)和企業(yè)提供合規(guī)準(zhǔn)備及系統(tǒng)建設(shè)新思路。

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