另外,根據(jù)GMP認證檢查標準,無塵車間室內裝修要符合下列要求:1.應選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。2.墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物。3.門窗與內墻而要平直,結構要充分考慮對空氣和水汽的密封。

十、無菌1萬級區(qū)域滅菌方法:1.液體消毒劑滅菌:--室內地面、墻面、天棚、門窗;--設備、用具、操作臺、桌椅表面;--設備搬入過程的消毒。2.氣體消毒劑滅菌(無菌室內空間):--甲醛氣體;--石碳酸與乳酸混合氣體(1:1);--氣體;--氣化;--臭氧;--紫外線,無菌室滅菌標準:107個枯草芽孢滅菌后含菌量應減少3個對數(shù)單位。

以下的標準和特殊安全操作、設備及設施和BSL--3病源有關:一、標準微生物操作:1、實驗時,由實驗室主任決定限制或禁止進入實驗室。2、接觸傳播源的人員在離開實驗室取下手套后,要洗手。3、實驗室內嚴禁飲食、吸煙、清洗隱型眼鏡和化妝。實驗室內戴隱型眼鏡的人,也要戴眼鏡和面罩。食品要存放在工作區(qū)外專用的櫥柜和冰箱中。4、不能用嘴移液,只能用機械裝置移液。5、制定銳器安全使用規(guī)范。6、所有的操作過程應盡量細心,避免產生氣溶膠。