體外診斷試劑

憑借著快速、便捷等優(yōu)勢，“體外檢測”成為診斷領(lǐng)域快速增長的藍(lán)海，而所謂體外檢測即將血液、體液、組織等樣本從人體中取出，使用體外檢測試劑、試劑盒、校準(zhǔn)物、質(zhì)控物等對樣本進(jìn)行檢測與校驗(yàn)，從而獲取臨床診斷信息，以便對疾病進(jìn)行預(yù)防、診斷、檢測、后期觀察、健康評價、遺傳疾病預(yù)測等的過程。

或許我們無數(shù)次的幻想能夠像電影中一樣，只需要一滴血或體液就可以檢測出身體中隱藏的疾病?，F(xiàn)在，這已不僅僅是幻想中的場景了。

近年來，隨著各種新技術(shù)、新方法的興起和融合，促進(jìn)了體外檢測的開發(fā)應(yīng)用和更新?lián)Q代。與此同時，隨著人民群眾收入的增加和生活標(biāo)準(zhǔn)的提高，人們對健康和品質(zhì)有了更高的需求。并且，通過進(jìn)一步提升診斷技術(shù)和手段，增加診斷支出，可以為人類疾病預(yù)防、診斷提供更科學(xué)的決策依據(jù)，也是未來發(fā)展的重要方向。

體外診斷卡全自動組裝機(jī)器人LW-3000系列

  體外診斷卡全自動組裝機(jī)器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，自投入市場以來，受到廣大客戶一致好評：、精度高、運(yùn)行穩(wěn)定、操作簡單、維護(hù)方便……

  體外診斷卡全自動組裝機(jī)器人LW-3000系列特點(diǎn)：

  1、操作簡單：機(jī)器在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，以及觀察各個工位運(yùn)轉(zhuǎn)情況。如有異常情況，在操作界面中會有顯示并警報響起；

  2、運(yùn)行穩(wěn)定：經(jīng)過多次的試驗(yàn)和改進(jìn)，減少了繁瑣的工序，機(jī)器的結(jié)構(gòu)更簡單、更優(yōu)化。簡單的構(gòu)造合理的設(shè)計為機(jī)器穩(wěn)定的運(yùn)行奠定了堅實(shí)的基礎(chǔ)；

  3、精度高：機(jī)器運(yùn)行過程中，全程由多個視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測、監(jiān)測。是定位的精度、組裝的精度

體外診斷

體外診斷的自動化必然是一個趨勢。在這個趨勢里面，自動化組裝機(jī)，目前主要技術(shù)為機(jī)械手臂以及類似的復(fù)雜機(jī)械結(jié)構(gòu)和微流控技術(shù)。在這里，診斷卡組裝機(jī)，機(jī)械手臂式的儀器往往大而貴，但是，機(jī)械手臂流水線作業(yè)也會讓單次檢測成本變的很低。另一方面，基于微流控技術(shù)的體外診斷儀器往往小而便宜，由于高度集成，操作也比較簡易。但是，組裝機(jī)，相對機(jī)械手臂式的儀器而言，單個樣品檢測成本可能會較高。這兩種儀器將會在我國分級診斷中扮演著自己的角色，充分發(fā)揮各自的優(yōu)勢，活躍在不同的應(yīng)用場景。樣本量很大的地方就使用機(jī)械手臂式的大儀器，樣本量小的地方使用基于微流控系統(tǒng)的小儀器，想做到POCT的話也還是需要使用基于微流控的sample-to-answer的便攜式儀器。

體外診斷卡全自動組裝機(jī)器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，是集自動上料、切條、組裝、檢測、下料、包裝于一體的智能型機(jī)器人，自投入市場以來，受到廣大客戶一致好評：、精度高、運(yùn)行穩(wěn)定、操作簡單、維護(hù)方便……

   體外診斷卡全自動組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn)：

   1、操作簡單：機(jī)器在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，以及觀察各個工位運(yùn)轉(zhuǎn)情況。

   2、運(yùn)行穩(wěn)定：經(jīng)過多次的試驗(yàn)和改進(jìn)，減少了繁瑣的工序，機(jī)器的結(jié)構(gòu)更簡單、更優(yōu)化。

   3、精度高：機(jī)器運(yùn)行過程中，全程由多個視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測、監(jiān)測。是定位的精度、組裝的精度。

1.申報產(chǎn)品具有適用的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，且標(biāo)準(zhǔn)中引用了GB/T 14710，環(huán)境試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)作為產(chǎn)品技術(shù)要求的內(nèi)容，參照強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行引用，一般無需詳細(xì)列明各實(shí)驗(yàn)條件，僅需寫明“應(yīng)當(dāng)符合GB/T 14710適用章節(jié)的內(nèi)容”，注冊檢驗(yàn)報告中應(yīng)包含環(huán)境試驗(yàn)的內(nèi)容。

2.申報產(chǎn)品無適用的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，可提交下述形式之一的文件作為環(huán)境條件對產(chǎn)品安全性有效性無影響的驗(yàn)證資料，而產(chǎn)品技術(shù)要求中無需引用GB/T 14710：

　?。?）包含環(huán)境試驗(yàn)的注冊檢驗(yàn)報告。

　?。?）環(huán)境試驗(yàn)的委托檢驗(yàn)報告。

　　（3）環(huán)境條件對產(chǎn)品安全性有效性無影響的研究資料，包括：氣候環(huán)境條件（溫度、濕度），機(jī)械環(huán)境條件（振動、碰撞），運(yùn)輸條件，電源適應(yīng)能力等內(nèi)容。

體外診斷卡全自動組裝機(jī)器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，組裝機(jī)器人，是集自動上料、切條、組裝、檢測、下料、包裝于一體的智能型機(jī)器人，自投入市場以來，受到廣大客戶一致好評：、精度高、運(yùn)行穩(wěn)定、操作簡單、維護(hù)方便……

   體外診斷卡全自動組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn)：

   1、操作簡單：機(jī)器在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，以及觀察各個工位運(yùn)轉(zhuǎn)情況。

   2、運(yùn)行穩(wěn)定：經(jīng)過多次的試驗(yàn)和改進(jìn)，減少了繁瑣的工序，機(jī)器的結(jié)構(gòu)更簡單、更優(yōu)化。

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