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發(fā)布時間:2021-04-28 17:21  
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前幾年研發(fā)的“三合一”干燥機在使用中也存在一些缺陷,主要是生產(chǎn)所占用時間周期長、刮粉出料完畢后濾板的余粉清除難等問題,尤其是濾板的余粉問題是該機的技術難點。很多原料藥生產(chǎn)廠家在單批生產(chǎn)完畢后,依靠人工來清除濾板上的余粉,如打開側(cè)出料閥門,用PTFE料扒將余粉從側(cè)出料閥扒出;或者將過濾底板卸下,采用人工進行扒料和清除;也有廠家采用加入溶劑將余粉溶解后重新結(jié)晶或扔棄等。這些人工清除的方法會對藥品造成交叉污染,影響了可見異物與菌檢的結(jié)果,也會導致收率下降,成本增加,以及操作工人勞動強度大。
常州百得針對上述缺陷,自主研制出余粉自動清除的“氣體刀”裝置。“氣體刀”自動余粉清除系統(tǒng)是由特殊結(jié)構(gòu)的攪拌軸、多流道的攪拌槳葉、特殊單向的氣束噴頭、密封裝置、出料粉體收集捕集器和真空系統(tǒng)等組成。新裝置的試驗結(jié)果令人非常滿意,該裝置可全自動地將余粉從出料閥門清除出來,避免了對藥品的交叉污染,更加滿足了GMP要求,達到提高收率、降低生產(chǎn)成本、減輕操作強度的目的。
高純度菌素類地嗪鈉的精制新工藝相比于其他的現(xiàn)有技術方案,具有操作簡單、收率高、產(chǎn)品純度高的優(yōu)點。無菌級過濾洗滌干燥機制備的產(chǎn)品具有以下優(yōu)點:地嗪鈉顆粒大小均勻、流動性好,分裝容易;溶媒殘留低,乙醇殘留在0.3%以下,溶媒殘留降低90.0%。
精制提純過濾洗滌干燥一體機 技術優(yōu)勢
目前,三合一過濾洗滌干燥機在API精烘包生產(chǎn)中具有較大的應用優(yōu)勢,能夠杜絕物料中進入任何雜質(zhì)的可能性;能夠保證環(huán)境安全、潔凈;能夠提高過濾效率,為的精制提純提供了新工藝。
(1) 在高純度精烘包生產(chǎn)中,無菌級過濾洗滌干燥機已替代離心機,因為無菌級三合一設備過濾后可以直接加入溶劑進行洗滌和制漿,洗滌效果比離心機更好,雜質(zhì)被完全洗掉;還能杜絕任何雜質(zhì)和細菌進入物料。
(2) 自動化技術賦予了三合一多功能設備監(jiān)控的優(yōu)勢。自動化控制的過濾洗滌干燥三合一設備使用非常方便,也容易集合到控制系統(tǒng)中(PLC或DCS等)。
(3) CIP在位清洗系統(tǒng)可以為三合一設備將殘留清洗干凈,定制的噴淋孔能夠360度清洗設備內(nèi)壁及封頭管口部分。
平板式過濾洗滌干燥三合一的耐腐蝕設計已被放到非常重要的位置。多功能結(jié)晶過濾洗滌干燥設備的選材,各等級不銹鋼合金材料能夠滿足大部分生產(chǎn)使用要求。但是腐蝕性強的物料(極端酸堿,高含量氯離子等)在某些生產(chǎn)中不可避免,此類情況的選材就需比較謹慎,耐腐蝕結(jié)構(gòu)的改進設計一般從三方面出發(fā):
平板式三合一過濾網(wǎng)板的耐腐蝕設計
平板式過濾洗滌干燥三合一的外殼可采用熱滾涂改性聚乙烯、聚四氟乙烯焊接襯里、噴涂聚四氟乙烯(HALAR)的特殊結(jié)構(gòu),即可滿足各種物料的過濾、洗滌和干燥過程的需要。對于自動液壓濾餅出料系統(tǒng)可采用活塞式自動頂緊結(jié)構(gòu),以滿足各種耐腐蝕襯里結(jié)構(gòu)或復合板襯里結(jié)構(gòu)的需要。特別是下部平板式過濾結(jié)構(gòu),結(jié)構(gòu)復雜,可采用過濾盤和濾液收集系統(tǒng)可分離的特殊結(jié)構(gòu),這樣便于應用各種襯里結(jié)構(gòu),無需固定螺栓即可頂緊濾布,并可通過自動液壓系統(tǒng)十分方便的將過濾底盤從設備上脫開,進行濾網(wǎng)更換等操作。

密閉加壓過濾洗滌干燥一體機 工作原理
被過濾物料從設備頂部加入,通過抽真空或加壓的方式把物料壓干。對于要洗滌的物料,可在濾干后加入洗滌液通過攪拌再漿后再濾干,洗滌可進行多次。洗滌濾干后的物料再在夾套、空心軸空心攪拌槳及濾板下通入熱載體對物料進行加熱攪拌干燥,終干燥好的物料從筒體側(cè)面排出。干燥時也可在過濾板底下通入熱空氣或熱氮氣等對物料進行熱風干燥,大大提高干燥速率。
中部圓筒體外有夾套進行加熱,底部過濾面下方也可設置加熱裝置進行加熱,以滿足干燥時對物料的加熱要求,必要時還能設置空心軸和空心攪拌裝置同時對物料進行內(nèi)加熱,大大提高本機對物料的干燥效率。