“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價廉通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu)

驗(yàn)證定義中的第二層含義，其實(shí)就是說我們所做的這些活動或者說操作都應(yīng)該是在滿足GXP法規(guī)要求的前提下進(jìn)行的。一般來說，IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）做好了，PQ（性能確認(rèn)）也就能順利通過了。法規(guī)沒有明確說明計算機(jī)化系統(tǒng)應(yīng)該怎么做，而是我們在計算機(jī)化系統(tǒng)上所替代的當(dāng)前線下活動應(yīng)是滿足法規(guī)要求的。比如說樣品檢測過程管理，采用計算機(jī)化系統(tǒng)之后也應(yīng)當(dāng)是在滿足法規(guī)要求的前提下進(jìn)行。

驗(yàn)證與確認(rèn)（關(guān)鍵字：驗(yàn)證、確認(rèn)）

確認(rèn)一般我們可以認(rèn)為是某人按照某個文檔或者規(guī)格要求進(jìn)行的結(jié)果的確認(rèn)活動。IQ，安裝確認(rèn)（InstallationQualification），確認(rèn)儀器文件、部件及安裝過程。比如IQ/OQ/PQ，我們所進(jìn)行的就是按照文檔一步一步進(jìn)行操作，終得出確認(rèn)后的結(jié)論。又比如我們自己買個手機(jī)，按照手機(jī)供應(yīng)商提供的各種文檔去操作，終確認(rèn)出手機(jī)符合廠家描述的性能指標(biāo)。

總結(jié)

驗(yàn)證其實(shí)就是一個項(xiàng)目加上其周期性活動，而確認(rèn)是驗(yàn)證的一部分活動。所以不能將驗(yàn)證和確認(rèn)同日而語，也不可將幾本確認(rèn)過程文檔就當(dāng)做是一次驗(yàn)證

“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價廉通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu).

與外部系統(tǒng)（如ERP、WMS、MES等）標(biāo)準(zhǔn)接口；無論選擇哪一種異位，其實(shí)都存在一定的風(fēng)險，只是看這個風(fēng)險的大小而已。    穩(wěn)定性研究模塊，可以方便地設(shè)定樣品穩(wěn)定性研究計劃，自動生成穩(wěn)定性樣品，并提醒實(shí)驗(yàn)人員定期取樣；    環(huán)境監(jiān)測模塊，可以靈活的設(shè)定環(huán)境監(jiān)測的取樣點(diǎn)、取樣頻率、檢測項(xiàng)目，自動生成環(huán)境監(jiān)測樣品，同時可拓展對水系統(tǒng)、公用氣體等進(jìn)行監(jiān)測管理；    

供應(yīng)商審計，這個相信每個企業(yè)也都有相關(guān)的規(guī)程，這里就不啰嗦了。

驗(yàn)證計劃，之前也提到了，重要的重復(fù)一遍，就是計劃應(yīng)當(dāng)落地，應(yīng)當(dāng)有可執(zhí)行性的。

功能規(guī)格、設(shè)計規(guī)格，這些都是供應(yīng)商按照需求文件提供的整個計算機(jī)化系統(tǒng)的基本文件，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對這些文件進(jìn)行審核，必要時可請第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核。

公司基于多年的項(xiàng)目實(shí)施經(jīng)驗(yàn)、心得體會以及對CSV體系的深度思考，梳理并形成了一套完整的CSV合規(guī)驗(yàn)證知識體系，幫助企業(yè)在CSV導(dǎo)入和實(shí)施過程中少走彎路，有效實(shí)施，真正打造并形成符合企業(yè)自身?xiàng)l件的計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證體系。

工件或移動設(shè)備位置檢測

如上位系統(tǒng)要準(zhǔn)確顯示工件或移動設(shè)備的行進(jìn)位置，控制系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)顯示對象的不同配置激光測距傳感器、編碼器或條碼開關(guān)等。激光測距傳感器可直接檢測設(shè)備的移動距離;編碼器方案是通過檢測輸出軸轉(zhuǎn)角的變化后再換算成位移的方法;條碼開關(guān)則是通過檢測條碼帶上條碼的變化來確定設(shè)備位置，條碼帶須沿設(shè)備移動路徑布置安裝。本產(chǎn)品信息由百思力提供，如果您想了解更多您可撥打圖片上的電話進(jìn)行咨詢。條碼帶的大致形狀。另外，當(dāng)精度要求不高時，為節(jié)省成本，也可根據(jù)公式s=vt計算移動距離。其中，s為移動距離，v為檢測或換算的設(shè)備實(shí)際運(yùn)行(旋轉(zhuǎn))速度，t為運(yùn)行時間。