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*食品注冊備案對申請人和產品資格的要求

1、申請者資格

境內申請人應當是在中國驚人合法登記的公民、i法人或者其他組織。

境外聲請人應當是境外合法的*食品生產商。境外申請人辦理進口*是哦品注冊，應當尤其駐中國境內的辦事機構或者由其委托的中國境內的代理機構辦理。進口*食品注冊申請，是指已在中國境外生產銷售一年以上擬在國內上市銷售的注冊申請。

2、國內（外）*食品樣品及資質*品檢測機構

國產*食品注冊申請，是指申請人擬在中國境內生產銷售*食品的注冊申請。申請注冊*食品所需的樣品，應當在復核《*食品良好生產規(guī)范》的車間生產，其加工過程必須符合《*食品良好生產規(guī)范》的要求。

進口*食品注冊申請，需要提供在國外生產的*食品樣品，并且其生產單位復核當地相應生產質量管理規(guī)范。*品檢測機構

3、申請者一定要具備自己的生產廠嗎？

在注冊*食品時并不要求申請人一定要有自己的廠房，可以采取委托加工的形式。將來取得批件后可以委托加工，也可以自行建立符合要求的廠房。接受委托的生產廠應具備生產國所規(guī)定的生產資質，而且要具有符合申報產品劑型要求的車間及設備。*品檢測機構

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*食品注冊常見問題及注意事項

【標志性成分指標】

（1）注冊申請或批準證書內容為“《*食品檢驗與評價技術規(guī)范》（2003年版）”的，列出檢驗方法全文，并根據產品具體情況對不明確的方法內容（如樣品前處理等）進行細化并提交研究報告。無需細化明確的，提交說明。*品檢測機構

（2）引用的國家標準有多個檢測方法的，*品檢測機構流程，應當明確檢測方法為第幾法。例如：應明確鈣的檢測方法為第幾法，GB 5009.92中“第二法 EDTA滴定法”。

【裝量或重量差異指標/凈含量及允許負偏差指標】

（1）《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項下有相應要求的產品劑型，裝量或重量差異指標應符合相應劑型的規(guī)定。例如：應符合《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項下“膠i囊劑”的規(guī)定。*品檢測機構

（2）普通食品形態(tài)產品應檢測并制定凈含量及允許負偏差指標，應按zui小銷售包裝制訂凈含量及允許負偏差指標，指標應符合《定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則》（JJF 1070）規(guī)定。例如：凈含量為50g/盒，允許負偏差為9%。

（3）粉i劑應制訂凈含量及允許負偏差指標。屬散劑、顆粒劑等的，應按照《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項下相應要求制訂裝量或重量差異指標，并相應修改產品屬性名。*品檢測機構

什么是*食品？

根據《食品安全法釋義》，*食品，是指聲稱具有*功能或者以補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節(jié)機體功能，不以治i療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。

“*品”與“*食品”的區(qū)別？

全國食品*食品欺詐和虛i假宣傳整治工作領導小組辦公室組織編寫的《食品*食品欺詐和虛i假宣傳整治問答》指出：*食品具有明確的法律定位，*食品的監(jiān)管法律依據為《食品安全法》，產品屬性為食品。

“*品”沒有明確的法律定義，一般是對人體有*功效產品的泛稱，諸多媒體報道中涉及的*品，實為內衣、床墊、器械、理療i儀、飲水機等，*品檢測機構價格，而非食品或*食品。

宣傳報道和監(jiān)管執(zhí)i法過程中，首先應依法辨別產品屬性，*品檢測機構，清晰界定產品是食品還是用品，是*食品、普通食品還是有毒有害食品，報道、文件和文書中應根據產品的實際屬性，依法規(guī)范表述產品名稱，不能一概籠統(tǒng)表述為“*品”，造成事實不清、監(jiān)管錯位和信息誤導。

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