生物潔凈室是指以控制空氣中微生物為主的潔凈室。對于漂浮在空氣中的微生物，如細(xì)菌、立克次體、病毒等，很難單獨(dú)存在于空氣中，而是群居存在，大多附著在空氣中的塵埃上，形成懸浮的生物顆粒。細(xì)菌的單一尺寸大約是1 ~ 100微米，單一病毒的大小約0.008 ~ 0.3微米，細(xì)菌和病毒之間的單一大小，當(dāng)他們生活在團(tuán)體和堅(jiān)持的灰塵，一般5 ~ 10微米，所以空氣通過亞過濾器（≥0.5微米粒子計(jì)數(shù)效率≥95%,< 99.9%），可以被看作是無菌空氣。潔凈室出現(xiàn)后，迅速被引入生物清洗技術(shù)。生物潔凈室主要用于制藥、無菌動物養(yǎng)殖、醫(yī)院手術(shù)室、燒1傷室、白1血病室、食品生產(chǎn)、高1級化妝品生產(chǎn)等。生物潔凈室在我國醫(yī)1藥生產(chǎn)中得到了廣泛的應(yīng)用。

純化水是制藥生產(chǎn)中的一種原料和輔助用水，它的制備和輸送是一個復(fù)雜的系統(tǒng)。無菌制造系統(tǒng)中工藝平面布置應(yīng)遵循的原則無菌制造系統(tǒng)在生產(chǎn)工藝上，應(yīng)對使用的潔凈廠房特別加以布置設(shè)計(jì)，尤其是應(yīng)著重考慮潔凈工房工藝平面對無菌制造的適用性和可靠性。由于地域和季節(jié)的不同，原水的質(zhì)量有很大的差異，這就是為什么制藥行業(yè)的制水車間并不是一個可預(yù)訂的產(chǎn)品，而是根據(jù)未來用戶和設(shè)備供應(yīng)商制訂個性化解決方案。不同行業(yè)所關(guān)注純化水質(zhì)量的重點(diǎn)不同，另外，由于在中國藥廠制備純化水起點(diǎn)比較晚，而且一直受到其他行業(yè)純化水設(shè)計(jì)的影響，所以在許多企業(yè)制備純化水的工藝流程中缺少制藥用水質(zhì)量關(guān)注點(diǎn)的元素。

組裝式潔凈室的優(yōu)勢伴隨著生物制藥行業(yè)的發(fā)展，與其相關(guān)的各個領(lǐng)域?qū)崈羰业男枨笠搽S之?dāng)U大。無論是進(jìn)行無菌的粉末分裝還是無菌的液體分裝，都應(yīng)著重解決工藝平面布置對無菌制造工藝過程的無菌保證度。生物制藥行業(yè)對潔凈室的技術(shù)要求在于控制塵埃污染與微生物，組裝式潔凈室相較于傳統(tǒng)潔凈室更能滿足其要求，尤其在新藥研發(fā)、生產(chǎn)和改造傳統(tǒng)制藥工廠方面，具體分析如下：1、安裝快捷，局部潔凈，適應(yīng)于研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。與傳統(tǒng)潔凈室相比，組裝式潔凈室體量小，安裝5天即可完成，外觀通透簡潔，適用于面積較小的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。但值得注意的是，組裝式潔凈室并不是只能做小面積，500平米制藥生產(chǎn)車間也是毫無壓力，但傳統(tǒng)潔凈室只適合大面積場所，小面積做潔凈室工程，毫無性價(jià)比。組裝式潔凈室