質(zhì)量體系程序文件是企業(yè)經(jīng)營過程中質(zhì)量管理的總結(jié)，是規(guī)范性的指導(dǎo)文件，但是程序文件也不可能面面俱到，只有在生產(chǎn)經(jīng)營的管理過程中，以正確的質(zhì)量意識和思想按照事物發(fā)展的因果關(guān)系來解決質(zhì)量問題，經(jīng)過不斷地總結(jié)提煉，形成今后指導(dǎo)的程序文件。很多企業(yè)中質(zhì)量管理體系文件，實質(zhì)成了企業(yè)管理實線中各部門自衛(wèi)的，討論問題的部門各執(zhí)一辭，都有文件作為辯解的依據(jù)，推卸責(zé)任，內(nèi)耗嚴重，常常議而難決，決而難行。日常管理中先講條件后干事，討價還價。有利的事?lián)屩桑瑹o利的事不愿干，都能光明堂皇、振振有詞地拿文件規(guī)定來“說事”。實在推缷不了的事，就強調(diào)客觀因素，就拿“程序”來緩沖，或者談妥條件才接受。

 襄陽迅捷潤達企業(yè)管理有限公司專業(yè)從事于體系認證咨詢、企業(yè)管理咨詢、企業(yè)管理培訓(xùn)、驗廠認證咨詢及產(chǎn)品認證咨詢機構(gòu)。致力于為企業(yè)、政府及非盈利組織提供體系認證、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略制定、組織變革、運營改善到文化管理、品牌提升、品質(zhì)方法實訓(xùn)、品質(zhì)效率改進等多項專業(yè)服務(wù)。

文件編寫指導(dǎo)：企業(yè)應(yīng)根據(jù)ISO9001、ISO14001、ISO18001標準的要求，結(jié)合自身的特點和基礎(chǔ)編制出一套適合的體系文件，滿足體系有效運行的要求。如果你們找了代理機構(gòu)，那么這個環(huán)節(jié)就由代理商協(xié)助你們進行。

體系運行指導(dǎo)：目的是通過體系實際運行，發(fā)現(xiàn)文件和實際實施中存在的問題，并加以整改，使體系逐步達到適用性、有效性和充分性。

內(nèi)審：企業(yè)內(nèi)部審核，由經(jīng)過培訓(xùn)的內(nèi)審員通過企業(yè)的活動、服務(wù)和產(chǎn)品對標準各要素的執(zhí)行情況進行審核、發(fā)現(xiàn)問題，及時糾正。

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1994年，國際標準化組織對其進行了的修改，并重新頒布實施。2000年，ISO對ISO9000系列標準進行了重大改版。 ISO9000標準的由來 1. 質(zhì)量管理的理論與實踐發(fā)展的產(chǎn)物 隨著質(zhì)量管理的理論與實踐的發(fā)展，許多國家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，選擇和控制供應(yīng)商，紛紛制定國家或公司標準，對公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動制定質(zhì)量體系要求，產(chǎn)生了質(zhì)量保證標準。 2. 國際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物 隨著國際貿(mào)易的迅速發(fā)展，為了適應(yīng)產(chǎn)品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專家在總結(jié)各國質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，制定了ISO 9000系列國際標準。

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確定這些過程的順序和相互作用； 確定為確保這些過程有效運作和控制所需的準則和方法； 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視； 監(jiān)視、測量和分析這些過程；  實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進； 組織應(yīng)按本標準的要求管理這些過程。

 注1：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)該包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程；

 注2：采購條款的要求也可適用于外程。 針對組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程，組織應(yīng)確保對其實施控制，用于外包的過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。