FDA 希望通過和申辦者有效而切合實際的溝通，共同推進植物藥全程研究和評價。FDA 目前的植物藥指南指出，在 IND 試驗前、臨床Ⅰ結束后、臨床Ⅱ、Ⅱ A 結束后、Ⅲ期臨床試驗前，NDA 申請前，強烈推薦申報方與 FDA 相關部門溝通和咨詢，獲取建議后再進行研究。這些建議包括 IND 或NDA 提交的資料是否充分、臨床研究設計是否合理，并建議在項目全程進行討論。申辦者應該根據(jù)OND 評審機構的提交所有相關研究資料，評估現(xiàn)有研究信息是否足夠支持下一步的開發(fā)研究。

建立適當?shù)臏贤C制，既可以提高新藥開發(fā)的效率，避免申辦方不必要的研究，也可以更好地確保審評指南的實施。我國藥品技術審評部門和研究者應該積極借鑒此類做法，建立溝通機制和具體措施，以積極開放的心態(tài)，提高藥的研發(fā)效率，降低研發(fā)風險。

FDA 植物藥技術新指南的修訂，體現(xiàn)出 FDA 在遵從藥的研發(fā)科學規(guī)律的基礎上，尊重傳統(tǒng)藥實踐經(jīng)驗，結合植物藥自身特點和既有審評經(jīng)驗的基礎上，凝聚共識療的效，建立完善的溝通交流機制，在確保安全有效質量可控的前提下，推動和加速植物藥上市進程，同時，也突出了對植物藥產(chǎn)品全生命周期加以風險管理。在以現(xiàn)代醫(yī)學為絕主流的社會，作為多元文化交匯和聚集的美國政府機構，F(xiàn)DA 能夠放棄“唯成分論”，而以“共識療的效”為終點，批準傳統(tǒng)植物藥以藥品身份上市并進入醫(yī)保支付體系，也體現(xiàn)出其對植物藥監(jiān)管理念的不斷發(fā)展、演化。作為將“發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥”列入憲的法、“中西醫(yī)并重”作為國家藥健康工作的基本方針的我國，面臨未來國民疾病譜的進一步變化，在中藥法出臺、中藥的發(fā)展已經(jīng)進入法制化軌道的大背景下，中國的中藥更應有所作為。FDA 對植物藥審評管理的理念變化，對于當前我國中藥新藥的申報方和監(jiān)管方均有一定的啟示意義。

對于中藥新藥的申報方來說，研究立項應以未被滿足的臨床需求為著眼點，研究的重點需要突出產(chǎn)品臨床價值和治的療優(yōu)勢，終以精準的數(shù)據(jù)、嚴密的邏輯，形成藥品上市許可的證據(jù)鏈。

對于中藥有關監(jiān)管方面來說，更應以包容、開放的心態(tài)，建立既符合現(xiàn)代藥品監(jiān)管理念，又能體現(xiàn)中藥特色思維的創(chuàng)新中藥監(jiān)管體系。在尊重傳統(tǒng)藥實踐的同時，循序漸進，勇于探索和嘗試，構建科學的中藥管理評價技術標準和體系，推動中藥技術標準的建立和產(chǎn)品上市準入制度的變革。

合理的海外專利布局有利于企業(yè)更合理地申請專利，節(jié)省應用成本。同時，企業(yè)應在專利布局中合理構建海外專利保護網(wǎng)絡，避免雜亂專利申請的發(fā)生，擾亂公司的正常發(fā)展秩序。知識產(chǎn)權交易平臺經(jīng)理謝旭輝認為，已進入500強的大企業(yè)將重點關注歐美發(fā)達國家和地區(qū)的知識產(chǎn)權注冊和保護，其次是東南地區(qū)的金磚國家。亞洲，南亞，西亞和東歐。有些國家以前往往沒有太多關注它。此外，當公司在海外申請專利時，他們需要避免不必要的工作以節(jié)省成本。安德魯提醒公司避免分析現(xiàn)有技術，采取果斷行動并確?？焖偈跈?。例如，美國公司通常處理之前提交的美國申請，甚至確保他們已獲得授權。然而，此時，更好的現(xiàn)有技術出現(xiàn)在歐洲，中國和其他相應的應用搜索報告中。因此，申請人應協(xié)調重要案件，獲取所有關鍵技術，然后在所有重要案件中形成一套修訂的權利要求。