a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b) 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。 注3：文件可采用任何形式的媒體。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括： a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見(jiàn)1.2）； b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?c)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間相互作用的表述。 4.2.3文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)條款4.2.4的要求進(jìn)行控制。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：

為提高組織的運(yùn)作能力提供了有效的方法。

　　ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)組織在建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系時(shí)采用過(guò)程方法，通過(guò)識(shí)別和管理相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程，以

及對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行系統(tǒng)的管理和連續(xù)的監(jiān)測(cè)與控制，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)地提供顧客滿意的產(chǎn)品的目的。此外，質(zhì)量管理體系提供了持續(xù)改進(jìn)的框架，幫助組織能夠不斷地識(shí)別并滿足顧客及其他相關(guān)方的要求，從而不斷地增強(qiáng)顧客和其他相關(guān)方的滿意程度。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)為組織有效的提高運(yùn)作能力和增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力提供了有效的方法。

審批過(guò)程管理。

（1）內(nèi)審員審批時(shí)要保證條理清楚，掌握審批重中之重，對(duì)問(wèn)題要開(kāi)展重中之重關(guān)心，防止淺嘗輒止，泛泛而談。

（2）審批時(shí)多提敞開(kāi)式提出問(wèn)題，對(duì)難題點(diǎn)開(kāi)展充足溝通交流，除開(kāi)證實(shí)符合性外，也尋找管理體系健全的鍵入來(lái)源于。

（3）對(duì)之前內(nèi)部或外界審批明確提出的難題在審批時(shí)須開(kāi)展必需的。

（4）交差審批的重要性，如當(dāng)碰到一些直接證據(jù)必須跨部門(mén)、跨作用組來(lái)確定時(shí)，不一樣審批組成員應(yīng)溝通交流并將信息的傳遞

給另一方去。