螺桿小型分裝機廠家清潔方案

螺桿分裝機做為kang生素生產(chǎn)線上的比較主要設(shè)備，應(yīng)該嚴格按照程序認真做好清潔工作。在藥品生產(chǎn)結(jié)束后，對生產(chǎn)設(shè)備進行清潔是防止藥品污染和交叉污染的必要手段，清潔就是按規(guī)定的清潔消毒規(guī)程，將上一批次產(chǎn)品生產(chǎn)后、清潔過程產(chǎn)生的殘留物除去，使殘留物在設(shè)備中的量減少到不會影 響下批產(chǎn)品的liao效、質(zhì)量和安全性，因此要對清潔的效果需進行驗證。好的電路板控制電機轉(zhuǎn)數(shù)準確,不缺相少轉(zhuǎn),定位準確,因此裝量差異小,性能好。

一、準備試驗儀器與材料

高xiao液相色譜儀

離心機

90×90 cm2 不銹鋼板（與設(shè)備材質(zhì)相同）；

滅菌棉簽。

小型分裝機廠家

二. 螺桿分裝機清潔驗證方法

1. 方法

 用滅菌棉簽在粉針ji分裝機表面直接擦拭取樣

 用純化水提取，檢測。檢測方法參照中國藥典

 被檢測物的含量測定方法檢測殘留，參照附錄Ⅺ J檢測微生物殘留，結(jié)果與標準比較。

  2. 清潔驗證合格標準

   根據(jù)可能存在的污染物確定檢測對象，通常應(yīng)包括上批殘留物、清潔劑殘留物、xiao毒劑殘留物及微生物（xi菌總數(shù)、霉菌數(shù)）。因清潔xiao毒規(guī)程規(guī)定清潔劑為注she用水、xiao毒劑為75%乙醇，因此無需對其殘留物進行檢測，但需對上批藥品殘留物和微生物進行檢測。2、壓塞機構(gòu)是用來通過將振蕩器理順的膠塞，通過下塞軌道將其送入壓塞機構(gòu)，壓塞機構(gòu)準確將膠塞壓入瓶口內(nèi)，從而達到工藝要求。

驗證開始前，必需確定一個明確的殘留物，達到或低于該時，可以認為螺桿分裝機清潔驗證方法的清潔xiao毒規(guī)程是可行的，設(shè)備是清潔的，濟寧亨達為您提供較的產(chǎn)品和售后服務(wù)。

亨達螺桿小型分裝機廠家的結(jié)構(gòu)特點

濟寧亨達超聲設(shè)備有限公司生產(chǎn)的螺桿分裝機在全國各大制藥廠家得到廣泛贊譽！亨達螺桿分裝機采用精密蠕動泵，高精度分裝，運行良好，是制劑生產(chǎn)線的較佳配套設(shè)備！下面介紹一下螺桿分裝機的結(jié)構(gòu)特點：

1、    理瓶轉(zhuǎn)盤主要是用來理順雜亂無章的瓶子，能過轉(zhuǎn)盤旋轉(zhuǎn)，使瓶子一整齊的進入輸送軌道內(nèi)。

2、    進出瓶軌道主要是用來將瓶子送入控瓶盤后，將分裝壓塞好的瓶子送出分裝機，使其進入下一道工序。

3、    分裝機構(gòu)是將粉斗內(nèi)的藥粉通過送粉螺桿將其送入分裝螺桿，分裝螺桿通過步進電機的旋轉(zhuǎn)步數(shù)來準確控制下粉量的多少，從而達到GMP要求。

HDF-I單頭高速螺桿分裝機---實現(xiàn)了機電一體化、自動化程度在國內(nèi)同類產(chǎn)品中居ling先水平，采用單頭連續(xù)裝粉，比同類產(chǎn)品提高xiao率 1 倍。螺桿分裝機采用特殊設(shè)計的大直徑螺桿分裝藥粉，其裝量準確并能適應(yīng)各種不同粘度的藥品，單頭螺桿能完成各種裝量，裝量范圍廣，裝量準確，扣塞，適用瓶體范圍廣，本螺桿分裝機設(shè)有倒瓶、無瓶、自動停車報警裝置。下塞軌道與扣頭配合不好調(diào)整至適當位置加塞不準確扣頭扣塞不準確校正扣頭。

螺桿分裝機技術(shù)參數(shù)（非標僅供參考）

　 ◆生產(chǎn)能力：zhui高320瓶 / 分

　 ◆裝量精度：± 3% —± 5%

　 ◆適應(yīng)于：多種規(guī)格

　 ◆按塞率：＞ 99.9%

　 ◆分裝方式：連續(xù)

　 ◆功率： 600W

　 ◆電源電壓： 220V 50HZ

　 ◆外型尺寸： 1500 × 750 × 1500mm