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淮南藥品穩(wěn)定性試驗箱供貨商規(guī)格齊全「科唯美特」

發(fā)布時間:2021-08-13 15:35  

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藥品高溫試驗箱主要用于對產(chǎn)品按照國家標準要求或用戶自定要求,在低溫、高溫、條件下,對產(chǎn)品的物理以及其他相關特性進行環(huán)境模擬測試,測試后,通過檢測,來判斷產(chǎn)品的性能,是否仍然能夠符合預定要求,以便于產(chǎn)品設計、改進、鑒定及出廠檢驗用。試驗箱為臥式結構,PID溫濕度控制調節(jié)器控制性能,操作簡單,可以選擇定值運轉和程序運轉,同時可以選擇斜率控制方式;多重安全裝置,可靠性強;系列規(guī)格齊全,具有豐富的選購件,性價比高。適合于試驗室、研究室、工礦企事業(yè)所需的干燥、熱處理等用途。試驗箱的循環(huán)方式:強制熱風循環(huán)換氣方式進風量調節(jié):手動進風量調節(jié)。綜合藥品穩(wěn)定性的作用有兩種,一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強光照等多環(huán)境因素來對藥品的穩(wěn)定性進行測試,根據(jù)試驗測試情況來對藥品進行改善,以得到穩(wěn)定性更強的。





藥品穩(wěn)定是試驗箱主要都能進行哪兩種實驗呢?

1、藥品穩(wěn)定性試驗箱的高溫試驗

供試品開口置適宜的密封潔凈容器中,60℃溫度下放置10天,于第5天和0天取樣,按穩(wěn)定性重點考察項目進行檢測。若供試品有明顯變化(如含量下降5%),則在40℃條件下同法進行試驗。若60℃無明顯變化,不再進行40℃試驗。

2、藥品穩(wěn)定性試驗箱的高濕度試驗

供試品開口置恒濕密閉容器中,在25℃分別于相對濕度90%±5%條件下放置10天,于第5天和0天取樣,按穩(wěn)定性重點考察項目要求檢測,同時準確稱量試驗前后供試品的重量,以考察供試品的吸濕潮解性能。

若吸濕增重5%以上,則在相對濕度75%±5%條件下,同法進行試驗;若吸濕增重5%以下,且其他考察項目符合要求,則不再進行此項試驗。恒濕條件可通過在密閉容器如干燥器下部放置飽和鹽溶液實現(xiàn),根據(jù)不同相對濕度的要求,選擇NaCl飽和溶液(15.5~60℃,相對濕度75%±1%)或KNO3飽和溶液(25℃,相對濕度92.5%)。為了正常使用藥品穩(wěn)定性試驗箱,操作人員在用本試驗箱請遵守以意事項:◆不能用覆蓋物覆蓋設備,因為設備發(fā)熱會引起煙霧或火災危險。





藥品穩(wěn)定性試驗箱系參照新藥典化學穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-89濕熱試驗箱技術條件制造, 以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗。藥品穩(wěn)定性試驗箱可滿足加速試驗,長期試驗和高濕度試驗, 國際ICH組織確定新穩(wěn)定性試驗條件也在上述范圍之中。用戶也可按創(chuàng)測藥品穩(wěn)定性試驗箱要求自行安排試驗箱工作方式。選配無線RS485通訊接口,便于設備的集中監(jiān)控與對多臺設備的管理。同時滿足附錄XIXJ引濕性指導原則和獸藥穩(wěn)定性試驗技術規(guī)范。