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保健食品備案檢測(cè)特殊咨詢(xún)客服,雅麓福服務(wù)至上

發(fā)布時(shí)間:2020-12-17 14:42  

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歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)流程、代辦保健食品申報(bào)流程、廣州保健食品申報(bào)流程、外貿(mào)保健食品申報(bào)流程、辦理保健食品申報(bào)流程、專(zhuān)業(yè)保健食品申報(bào)流程、進(jìn)口保健食品申報(bào)材料、申報(bào)保健食品申報(bào)材料等。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專(zhuān)業(yè)化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專(zhuān)業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的難題。審評(píng)機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要注冊(cè)申請(qǐng)人補(bǔ)正材料的,應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。保健食品備案檢測(cè)特殊

保健食品注冊(cè)與備案管理辦法

《辦法》對(duì)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)是如何劃分的?

《辦法》規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)管理,以及首i次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理,并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)承擔(dān)的保健食品注冊(cè)與備案相關(guān)工作。保健食品備案檢測(cè)特殊

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理,并配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局開(kāi)展保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查等工作。

市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)注冊(cè)和備案保健食品的監(jiān)督管理,承擔(dān)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)委托的其他工作。保健食品備案檢測(cè)特殊



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保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)有哪些要求?

(一)樣品分類(lèi)。1.普通樣品。對(duì)貯存條件沒(méi)有特殊要求的樣品,可在常溫條件下貯存,如固體類(lèi)樣品(片i劑、膠i囊劑、顆粒劑、粉i劑等);液體類(lèi)樣品(口服i液、飲料、酒劑等)。

2.特殊樣品。對(duì)貯存條件有特殊要求的樣品,如益生菌類(lèi)、鮮蜂王漿類(lèi)等。(二)樣品批次、取樣和用量。應(yīng)符合現(xiàn)行法規(guī),滿(mǎn)足穩(wěn)定性試驗(yàn)的要求。

(三)樣品包裝及試驗(yàn)放置條件。穩(wěn)定性試驗(yàn)的樣品所用包裝材料、規(guī)格和封裝條件應(yīng)與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)中的要求一致。1.普通樣品。加速試驗(yàn)應(yīng)置于溫度37±2℃、相對(duì)濕度RH75±5%、避免光線(xiàn)直射的條件下貯存3個(gè)月。 短期試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)應(yīng)在說(shuō)明書(shū)規(guī)定的儲(chǔ)存條件下貯存,貯存時(shí)間根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明書(shū)聲稱(chēng)的保質(zhì)期而定。如果這些資質(zhì)、工藝或者其他相關(guān)文件不足極容易導(dǎo)致產(chǎn)品的申報(bào)失敗,并且評(píng)審專(zhuān)家會(huì)對(duì)其提出各種補(bǔ)充意見(jiàn),所以為避免到后期的失敗,必須要保證原料和配方的依據(jù)充足、資質(zhì)充足及相關(guān)文件支撐充足,否則5年時(shí)間白費(fèi)。保健食品備案檢測(cè)特殊

2.特殊樣品。在說(shuō)明書(shū)規(guī)定的貯存條件下貯存。

(四)試驗(yàn)時(shí)間。穩(wěn)定性試驗(yàn)中應(yīng)設(shè)置多個(gè)考察時(shí)間點(diǎn),其考察時(shí)間點(diǎn)應(yīng)根據(jù)對(duì)樣品的性質(zhì)(感官、理化、生物學(xué))了解及其變化的趨勢(shì)設(shè)定。1.普通樣品。長(zhǎng)期試驗(yàn)一般考察時(shí)間應(yīng)與樣品保質(zhì)期一致,如保質(zhì)期定為2年的樣品,則應(yīng)對(duì)0、3、6、9、12、18、24個(gè)月樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。0月數(shù)據(jù)可以使用同批次樣品衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)結(jié)果。加速試驗(yàn)一般考察時(shí)間為3個(gè)月,即對(duì)放置0、1、2、3個(gè)月樣品進(jìn)行考察。0月數(shù)據(jù)可以使用同批次樣品衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)結(jié)果。生產(chǎn)和進(jìn)口下列保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案:(一)使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品。

2.特殊樣品。在說(shuō)明書(shū)規(guī)定的貯存條件下進(jìn)行考察。保質(zhì)期在3個(gè)月之內(nèi)的,應(yīng)在貯存0、終月(天)進(jìn)行檢測(cè);保質(zhì)期大于3個(gè)月的,應(yīng)按每3個(gè)月檢測(cè)一次(包括貯存0、終月)的原則進(jìn)行考察。保健食品備案檢測(cè)特殊



雅麓福——保健食品備案檢測(cè)特殊

如何選購(gòu)保健食品?

1.明確自身需求

消費(fèi)者應(yīng)根據(jù)自身健康狀況和實(shí)際需求,對(duì)不同功能的保健食品進(jìn)行針對(duì)性的選擇。

2.選擇正規(guī)渠道

消費(fèi)者應(yīng)從正規(guī)銷(xiāo)售渠道購(gòu)買(mǎi)經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的正規(guī)保健食品,切不可通過(guò)非i法傳i銷(xiāo)、電話(huà)推銷(xiāo)等途徑購(gòu)買(mǎi),也不要參加任何以產(chǎn)品銷(xiāo)售為目的的健康知識(shí)講座、免費(fèi)試用等活動(dòng)。保健食品備案檢測(cè)特殊

3.認(rèn)準(zhǔn)專(zhuān)用標(biāo)識(shí)

消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)保健食品時(shí),一定要認(rèn)準(zhǔn)產(chǎn)品包裝上的保健食品專(zhuān)用標(biāo)志“藍(lán)i帽子”和保健食品的注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)。

4.查詢(xún)批準(zhǔn)文號(hào)

根據(jù)產(chǎn)品包裝上的注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào),消費(fèi)者可通過(guò)市場(chǎng)監(jiān)督管理總局網(wǎng)站的“特殊食品信息查詢(xún)平臺(tái)”查詢(xún)到相應(yīng)保健食品信息。

5.看清標(biāo)簽信息

保健食品的產(chǎn)品包裝上會(huì)明確標(biāo)注保健功能、功效成分含量、適宜人群、不適宜人群、食用量及食用方法等信息,購(gòu)買(mǎi)保健食品前,一定要仔細(xì)查看其標(biāo)簽上的相關(guān)信息,切不可盲目食用。保健食品備案檢測(cè)特殊




雅麓福檢測(cè)技術(shù)——保健食品備案檢測(cè)特殊

保健食品保健功能配方文獻(xiàn)審評(píng)要點(diǎn)

保健功能論證報(bào)告中配方及文獻(xiàn)部分的技術(shù)審評(píng)內(nèi)容,主要涵蓋產(chǎn)品配方原料使用目的、組方原理、配方配伍及用量具有聲稱(chēng)功能的科學(xué)依據(jù)。配方及文獻(xiàn)的研究是擬開(kāi)發(fā)保健食品在聲稱(chēng)功能方面的研究基礎(chǔ),是結(jié)合功能評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果綜合判斷保健食品功能評(píng)價(jià)及標(biāo)簽標(biāo)識(shí)相關(guān)內(nèi)容是否合理的重要依據(jù)。根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》《保健食品注冊(cè)審評(píng)審批細(xì)則(2016年版)》及相關(guān)規(guī)定,制定本技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)。歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解辦理保健食品申報(bào)價(jià)格、專(zhuān)業(yè)保健食品申報(bào)價(jià)格、進(jìn)口保健食品申報(bào)多少錢(qián)、申報(bào)保健食品申報(bào)多少錢(qián)、申請(qǐng)保健食品申報(bào)多少錢(qián)、注冊(cè)保健食品申報(bào)多少錢(qián)、特殊保健食品申報(bào)多少錢(qián)、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)多少錢(qián)等。保健食品備案檢測(cè)特殊


文獻(xiàn)依據(jù)的質(zhì)量要求

1.文獻(xiàn)依據(jù)應(yīng)具有專(zhuān)業(yè)性,研究質(zhì)量可靠、研究數(shù)據(jù)可信。

2. 國(guó)內(nèi)外政府機(jī)構(gòu)、權(quán)i威機(jī)構(gòu)或組織發(fā)布的文獻(xiàn)依據(jù)、國(guó)家統(tǒng)編規(guī)劃教材、專(zhuān)業(yè)著作、學(xué)術(shù)年鑒等文獻(xiàn)依據(jù)在專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域應(yīng)具有行業(yè)、學(xué)術(shù)權(quán)i威性和廣泛共識(shí)性,文獻(xiàn)中原料相關(guān)作用的表述應(yīng)與聲稱(chēng)功能具有能夠證實(shí)的相關(guān)性。

3. 我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)i藥經(jīng)典古籍類(lèi)文獻(xiàn)依據(jù)中對(duì)原料相關(guān)作用的表述與聲稱(chēng)功能具有相關(guān)性。

4. 文獻(xiàn)依據(jù)中原料組成與產(chǎn)品原料相符,主要成分、主要工藝等信息與產(chǎn)品原料具有相關(guān)性,使用提取物的應(yīng)明確其相當(dāng)于原始物料的量。

5. 文獻(xiàn)依據(jù)出處應(yīng)明確,法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等文獻(xiàn)依據(jù)應(yīng)提供查詢(xún)方式等溯源性信息。

6. 實(shí)驗(yàn)性科研論i文類(lèi)文獻(xiàn)依據(jù)中受試人群或動(dòng)物模型、研究設(shè)計(jì)、試驗(yàn)指標(biāo)等應(yīng)與聲稱(chēng)的功能及適宜人群相對(duì)應(yīng),試驗(yàn)結(jié)果及統(tǒng)計(jì)分析合理,試驗(yàn)結(jié)論明確,試驗(yàn)劑量能支持原料用量具有聲稱(chēng)功能作用。

7. 以非經(jīng)口方式給與受試物的實(shí)驗(yàn)及體外實(shí)驗(yàn)的論i文不作為直接支持保健食品配方原料具有聲稱(chēng)功能的科學(xué)依據(jù)。保健食品備案檢測(cè)特殊