潔凈車間是否需要環(huán)評(píng)？1、潔凈車間是必須做環(huán)評(píng)的。一個(gè)新項(xiàng)目必須不到必須環(huán)評(píng)，及其環(huán)評(píng)是意見書還是報(bào)告書是依據(jù)國(guó)家環(huán)保部的《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境源影響評(píng)價(jià)分類管理名錄》所要求的來的。

2、基本建設(shè)合乎GMP規(guī)定的潔凈車間這個(gè)問題非常繁雜，由于藥業(yè)生產(chǎn)制造溶液劑多，并且同一溶液劑不一樣種類生產(chǎn)制造實(shí)際規(guī)定也各有不同。

潔凈廠房竣工驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)認(rèn)真檢查竣工驗(yàn)收的資料，一般包括下列文件及記錄：

　　1.圖紙會(huì)審記錄、設(shè)計(jì)變更通知書和竣工圖;

　　2.各分部工程的主要設(shè)備、材料和儀器儀表的出廠合格證明及進(jìn)場(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告;

　　3.各分部工程的單機(jī)設(shè)備、系統(tǒng)安裝及檢驗(yàn)記錄;

　　4.各分部單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄;

　　5.各分部工程、系統(tǒng)無負(fù)荷試運(yùn)轉(zhuǎn)與調(diào)試記錄;

　　6.各類管線試驗(yàn)、檢查記錄;

　　7.各分部工程的安全設(shè)施的檢驗(yàn)和調(diào)試記錄;

　　8.各分部工程的質(zhì)量驗(yàn)收記錄。

鑒于此，潔凈車間設(shè)計(jì)中環(huán)境振動(dòng)值的確定一般應(yīng)立足于實(shí)測(cè)。對(duì)于有防微振要求的潔凈車間廠房，通過場(chǎng)地環(huán)境振動(dòng)實(shí)測(cè)對(duì)比來選擇廠址，是工程可行性研究（research)階段的重要網(wǎng)站內(nèi)容，一般說來，潔凈車間選址應(yīng)考慮（comsider)如下原則。廠區(qū)應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、公路干道、碼頭、機(jī)場(chǎng)，并選擇環(huán)境振動(dòng)較小的地區(qū)。更有甚者用于某一工序的各種工藝材料（化學(xué)品、特種氣體等）在很多情況下其微量的分子剩余對(duì)下一工序常?？赡芫褪俏廴疚?。

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