名稱及編排

　　十、 品種正文分為藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑三部分。

　　藥材和飲片名稱包括中文名和漢語拼音，其中藥材和單列飲片名稱還包括拉丁名，植物油脂和提取物還包括英文名。

　　十一、 品種正文中未列飲片和炮制項的，其名稱與藥材名相同，該正文同為藥材和飲片標(biāo)準(zhǔn)。

　　十二、 飲片系指藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的藥品。

　　飲片除需要單列者外，一般并列于藥材的品種正文中，先列藥材的項目，后列飲片的項目，中間用“飲片”分開，與藥材相同的內(nèi)容只列出項目名稱，其要求用“同藥材”表述；不同于藥材的內(nèi)容逐項列出，并規(guī)定相應(yīng)的指標(biāo)。飲片炮制項為凈制、切制的，除另有規(guī)定外，其飲片名稱和相關(guān)項目與藥材相同。上述編排系為減少品種正文篇幅，藥材和飲片仍應(yīng)作為獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)。

　　植物油脂和提取物系指從植、動物中制得的揮發(fā)油、油脂、有效部位和有效成分。其中，提取物包括以水或醇為溶劑經(jīng)提取制成的流浸膏、浸膏或干浸膏、含有一類或數(shù)類有效成分的有效部位和含量達(dá)到90%以上的單一有效成分。

　　十三、 品種正文的三個部分分別按中文名筆畫順序排列，同筆畫數(shù)的字按起筆筆形一丨丿丶乛的順序排列；單列的飲片排在相應(yīng)藥材的后面；制劑中同一正文項下凡因規(guī)格不同而致內(nèi)容不同需單列者，在其名稱后加括號注明；通用技術(shù)要求按分類編碼。索引分別按中文索引、漢語拼音索引、拉丁名索引和拉丁學(xué)名索引順序排列。

(5) 縮寫“ppm”表示百萬分比，系指重量或體積的比例。

　　(6) 縮寫“ppb”表示十億分比，系指重量或體積的比例。

　　(7) 液體的滴，系指在20℃時，以1.0ml水為20滴進(jìn)行換算。

　　(8) 溶液后標(biāo)示的“(1→10)”等符號，系指固體溶質(zhì)1.0g或液體溶質(zhì)1.0ml 加溶劑使成10ml的溶液；未指明用何種溶劑時，均系指水溶液；兩種或兩種以上液體的混合物，名稱間用半字線“－”隔開，其后括號內(nèi)所示的“：”符號，系指各液體混合時的體積（重量）比例。

　　(9) 本版藥典所用藥篩，選用國家標(biāo)準(zhǔn)的R40/3系列，分等如下：

　　篩號      篩孔內(nèi)徑(平均值)     目號

　　一號篩   2000μm±70μm     10目

　　二號篩   850μm±29μm       24目

　　三號篩   355μm±13μm       50目

　　四號篩   250μm±9.9μm      65目

　　五號篩   180μm±7.6μm      80目

　　六號篩   150μm±6.6μm     100目

　　七號篩   125μm±5.8μm     120目

　　八號篩   90μm±4.6μm       150目

　　九號篩   75μm±4.1μm       200目

　　粉末分等如下 :

　　粗粉   指能全部通過一號篩，但混有能通過三號篩不超過20%的粉末;

　　粗   粉   指能全部通過二號篩，但混有能通過四號篩不超過40%的粉末;

　　中   粉   指能全部通過四號篩，但混有能通過五號篩不超過60%的粉末;

　　細(xì)   粉   指能全部通過五號篩，并含能通過六號篩不少于95%的粉末;

　　細(xì)粉   指能全部通過六號篩，并含能通過七號篩不少于95%的粉末;

　　極細(xì)粉   指能全部通過八號篩，并含能通過九號篩不少于95%的粉末 。

　　(10) 乙醇未指明濃度時，均系指95% (ml/ml）的乙醇。

　　三十九、 計算分子量以及換算因子等使用的原子量均按國際原子量表推薦的原子量。

　度

　　四十、 本版藥典規(guī)定取樣量的準(zhǔn)確度和試驗精密度。

　　(1) 試驗中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量，均以阿拉伯?dāng)?shù)碼表示，其度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來確定，如稱取“0.1g”系指稱取重量可為0.06~0. 14g；稱取“2g”系指稱取重量可為1.5~2.5g；稱取“2.0g”系指稱取重量可為1. 95~2.05g；稱取“2.00g”系指稱取重量可為1.995~2.005g。

　　“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一；“稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一；“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精密度要求；“量取”系指可用量筒或按照量取體積的有效數(shù)位選用量具。取用量為“約”若干時，系指取用量不得超過規(guī)定量的±10%。

　　(2) 恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應(yīng)在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥1小時后進(jìn)行；熾灼至恒重的第二次稱重應(yīng)在繼續(xù)熾灼30分鐘后進(jìn)行。

　　(3) 試驗中規(guī)定“按干燥品（或無水物，或無溶劑）計算”時，除另有規(guī)定外，應(yīng)取未經(jīng)干燥（或未去水，或未去溶劑）的供試品進(jìn)行試驗，并將計算中的取用量按[檢查]項下測得的干燥失重（或水分，或溶劑）扣除。

　　(4) 試驗中的“空白試驗”，系指在不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下，按同法操作所得的結(jié)果；[含量測定]中的“并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正”，系指按供試品所耗滴定液的量(ml)與空白試驗中所耗滴定液的量(ml)之差進(jìn)行計算。

　　(5) 試驗時的溫度，未注明者，系指在室溫下進(jìn)行；溫度高低對試驗結(jié)果有顯著影響者，除另有規(guī)定外，應(yīng)以25℃±2℃為準(zhǔn)。

　試藥、試液、指示劑

　　四十一、 試驗用的試藥，除另有規(guī)定外，均應(yīng)根據(jù)通則試藥項下的規(guī)定，選用不同等級并符合國家標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)行政主管部門規(guī)定的試劑標(biāo)準(zhǔn)。試液、緩沖液、指示劑與指示液、滴定液等，均應(yīng)符合通則的規(guī)定或按照通則的規(guī)定制備。

　　四十二、 試驗用水，除另有規(guī)定外，均系指純化水。酸堿度檢查所用的水，均系指新沸并放冷至室溫的水。

　　四十三、 酸堿性試驗時，如未指明用何種指示劑，均系指石蕊試紙。

　　動物試驗

　　四十四、 動物試驗所使用的動物應(yīng)為健康動物，其管理應(yīng)按有關(guān)行政主管部門頒布的規(guī)定執(zhí)行。

　　動物品系、年齡、性別、體重等應(yīng)符合藥品檢定要求。