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發(fā)布時間:2020-10-22 05:57  
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中實國聯(lián)重點圍繞國家實驗室認(rèn)可(CNAS)和檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)開展咨詢服務(wù),咨詢領(lǐng)域覆蓋了檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可、檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可、醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可、科研實驗室認(rèn)可、司fa鑒ding實驗室等。
中實國聯(lián)咨詢內(nèi)容
1、實驗室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)全員宣貫培訓(xùn):使全員明確和理解標(biāo)準(zhǔn)中的內(nèi)容,以及如何開展認(rèn)可工作,在認(rèn)可工作中需注意的事項等;
2、編寫體系文件:體系文件的編寫要達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,同時符合實驗室的現(xiàn)狀,具有可操作性。為以后的體系運行奠定基礎(chǔ)。
3、質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn):各內(nèi)審員明確其本身的職責(zé),對標(biāo)準(zhǔn)有更深層次的理解,并經(jīng)過培訓(xùn)后,能通過內(nèi)審員考試以及取證,掌握相關(guān)專業(yè)知識及審核技能。例如:發(fā)現(xiàn)問題及時通知相關(guān)部門,以立即采取糾正措施并審核糾正措施的有效性;
4、質(zhì)量體系初始運行咨詢:使其檢測活動范圍工作內(nèi)容,按照質(zhì)量體系實施和運行(質(zhì)量管理體系運行中各項質(zhì)量活動在程序文件中給予了詳細(xì)、明確的說明),并持續(xù)改進(jìn)、保持質(zhì)量體系的有效性,為內(nèi)部審核做好前期準(zhǔn)備工作;
5、質(zhì)量體系內(nèi)部審核:通過內(nèi)審使各崗位人員能嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量體系文件的要求去工作,審核中發(fā)生的不符合項跟蹤驗證;
6、質(zhì)量體系運行過程咨詢:內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題及時整改,審核情況綜合評價,以保證質(zhì)量體系運行的有效性,并為管理評審做好準(zhǔn)備;
7、質(zhì)量體系管理評審
8、評審前咨詢
9、不符合項整改
10、延伸服務(wù):在實驗室取得認(rèn)證、認(rèn)可證書后可繼續(xù)免費提供認(rèn)證、認(rèn)可fei現(xiàn)場相關(guān)咨詢。
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CNAS-CL01相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明之微生物檢測領(lǐng)域。CNAS-CL01-A001《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》

本文件適用于食品及其相關(guān)產(chǎn)品、化妝品、環(huán)境樣品、玩具、紡織品、衛(wèi)生用品、消毒產(chǎn)品等微生物檢測領(lǐng)域?qū)嶒炇业恼J(rèn)可活動。微生物檢測領(lǐng)域包括對樣品中微生物進(jìn)行的定性分析或定量檢測。微生物專業(yè)中涉及的病毒檢驗、基因擴(kuò)增檢驗等應(yīng)符合相關(guān)專業(yè)的要求。本文件結(jié)構(gòu)要求、資源要求、過程要求、管理體系要求等方面做出了微生物領(lǐng)域相關(guān)特殊規(guī)定,強調(diào)了確保生物安全的重要性。
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根據(jù)CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則的要求,實驗室設(shè)備期間核查是設(shè)備管理的重要工作,以保持對實驗室設(shè)備性能的信心。設(shè)備期間核查是在設(shè)備使用期間進(jìn)行的、核查設(shè)備狀態(tài)的穩(wěn)定性或設(shè)備性能的可信性。期間核查的目的是為了保持對設(shè)備穩(wěn)定性的信心。
設(shè)備是否需要期間核查,需考慮以下因素:
1)設(shè)備校準(zhǔn)周期
一年校準(zhǔn)一次的設(shè)備可以每半年進(jìn)行一次期間核查,也可以安排每半年校準(zhǔn)一次,即用校準(zhǔn)代替期間核查。
2)歷次校準(zhǔn)結(jié)果
歷次校準(zhǔn)結(jié)果比較穩(wěn)定,對檢測結(jié)果影響不大,可不做期間核查。
3)質(zhì)量控制結(jié)果
根據(jù)質(zhì)量控制結(jié)果反映的設(shè)備狀態(tài)決定。
4)設(shè)備使用頻率和性能穩(wěn)定性
使用頻率越高的,越需要核查;
使用頻率特別低的,建議增加核查。
設(shè)備穩(wěn)定性差的,必須進(jìn)行核查
5)設(shè)備維護(hù)情況
未按計劃要求維護(hù)的,要安排核查;
正常維護(hù)的考慮其他因素安排核查。
6)設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化
7)設(shè)備使用范圍的變化
操作人員、使用環(huán)境、使用范圍變化的,應(yīng)安排核查。
8)使用年限
使用年限久的設(shè)備,應(yīng)增加核查頻次。
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中實國聯(lián)(CLNU)——實驗室CNAS認(rèn)證專業(yè)咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)。
CNAS-CL01條款7.2.1.3 實驗室應(yīng)確保使用zuixin有效版本的方法,除非不合適或不可能做到。必要時,應(yīng)補充方法使用的細(xì)則以確保應(yīng)用的一致性。(注:如果國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn),或其他公認(rèn)的規(guī)范文本包含了實施實驗室活動充分且簡明的信息, 并便于實驗室操作人員使用時,則不需再進(jìn)行補充或改寫為內(nèi)部程序。對方法中的可選擇步驟,可能有必要制定補充文件或細(xì)則。)
申請CNAS認(rèn)可的實驗室,應(yīng)當(dāng)注意標(biāo)準(zhǔn)方法作業(yè)指導(dǎo)書的編制技巧,如果標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法不能被人員直接使用,或其內(nèi)容不便于理解,規(guī)定不夠簡明或缺少足夠的信息,或方法中有可選擇的步驟,則可能在方法運用時造成因人而異,從而影響檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性時,應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書,包括附加細(xì)則或補充文件,以確保應(yīng)用的一致性。
也就是說通常在以下情況下,應(yīng)針對標(biāo)準(zhǔn)方法制定作業(yè)指導(dǎo)書:
1)標(biāo)準(zhǔn)方法對于如何實施試驗規(guī)定不夠明確、不具體或者缺少足夠信息,容易造成誤解;
2)標(biāo)準(zhǔn)方法的書寫不能被人員直接使用,或者內(nèi)容不容易讓操作人員理解;
3)標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定了可選擇的步驟,或方法運用會因人而異。
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