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一、什么是化妝品

FDA將化妝品定義為旨在用于清潔，美化，促進(jìn)吸引力或改變外觀的產(chǎn)品（不包括純?cè)恚?，進(jìn)口到美國(guó)的化妝品必須遵守與美國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的化學(xué)品相同的FDA法律和法規(guī)。

二、FDA認(rèn)證對(duì)化妝品要求

FDA定期進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查并收集化妝品樣品，以驗(yàn)證成分（如顏色添加劑）是否適合和安全用于化妝品，并驗(yàn)證標(biāo)簽上聲明的顏色添加劑已經(jīng)FDA批準(zhǔn)用于預(yù)期用途。此外，還會(huì)檢查產(chǎn)品標(biāo)簽，以確保其符合標(biāo)簽要求。

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FDA審查進(jìn)口警報(bào)數(shù)據(jù)庫，以確定制造商或產(chǎn)品是否在沒有體檢的情況下被i拘i留（DWPE），例如，導(dǎo)入警報(bào)53-06 沒有對(duì)含有非i法顏色的化妝品進(jìn)行體檢的拘i留列出了已發(fā)現(xiàn)含有非i法顏色的化妝品。非特殊化妝品批文

化妝品中使用的認(rèn)證顏色添加劑需要使用顏色識(shí)別號(hào)（CIN）確認(rèn)符合性。FDA將在進(jìn)口時(shí)驗(yàn)證化妝品中使用的認(rèn)證顏色的CIN；化妝品注冊(cè)是自愿的，如果供應(yīng)，F(xiàn)DA將驗(yàn)證公司的自愿化妝品注冊(cè)。

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進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的資料要求     

1.由原“在華申報(bào)責(zé)任單位”變更為“境內(nèi)責(zé)任人”，很多小伙伴以為，不就是改了個(gè)叫法嘛，NO！NO！本質(zhì)區(qū)是很大的?！霸谌A申報(bào)責(zé)任單位”對(duì)應(yīng)的是產(chǎn)品在向國(guó)家藥監(jiān)局遞交資料時(shí)，作為對(duì)產(chǎn)品的申報(bào)資料責(zé)任單位，不涉及產(chǎn)品的實(shí)際進(jìn)口及銷售事宜；“境內(nèi)責(zé)任人”對(duì)應(yīng)作為產(chǎn)品的實(shí)際進(jìn)口商及經(jīng)銷商，并對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量及安全相關(guān)問題承擔(dān)責(zé)任，配合地方對(duì)產(chǎn)品的市場(chǎng)監(jiān)管工作，廣州非特殊化妝品批文，并且營(yíng)業(yè)執(zhí)照范圍明確有化妝品或日化產(chǎn)品銷售、貨物進(jìn)出口這兩項(xiàng)經(jīng)營(yíng)范圍。      

2.用戶名注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)要求網(wǎng)上上傳境內(nèi)責(zé)任人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照正本！，注冊(cè)非特殊化妝品批文，請(qǐng)注意一定是要執(zhí)照的正本，否則會(huì)不能通過審核。

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為什么化妝品OEM需要備案？

化妝品的備案就像我們每個(gè)人的身份i證一樣，只有擁有了“身份i證”才能進(jìn)行銷售，備案一般都是需要**的OEM化妝品的知識(shí)，一般簽訂了合同之后化妝品OEM工廠都會(huì)幫忙進(jìn)行化妝品的備案，非特殊化妝品批文，這里的備案指的是非特化妝品代加工的備案。特殊化妝品的備案就比較麻煩，有的特證需要很長(zhǎng)一段時(shí)間才能批準(zhǔn)下來。非特殊化妝品批文

進(jìn)口化妝品應(yīng)該提供什么樣的市售包裝？

根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求，進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請(qǐng)時(shí)，需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義，首i次申請(qǐng)?jiān)S可產(chǎn)品提交的市售包裝，是指國(guó)外上市銷售的包裝；進(jìn)口延續(xù)申請(qǐng)時(shí)提交的市售包裝，是指在中國(guó)市場(chǎng)銷售的包裝。非特殊化妝品批文

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