1）生物緩沖劑 對促進(jìn)抗原穩(wěn)定性的研究。

抗原在儲存和制備過程中容易降解，影響效果?？乖慕到馑俣扰c維持液的pH值的穩(wěn)定性有關(guān)，制備出pH穩(wěn)定性強(qiáng)的維持液可提高質(zhì)量。對生物緩沖劑HEPES進(jìn)行研究，分別用含有和不含有HEPES的MEM維持液在BHK細(xì)胞上培養(yǎng)病毒，將病毒放在37℃溫箱內(nèi)，分別在0、24、48、72h取樣，通過微量細(xì)胞中和試驗(yàn)檢測病毒效價，并進(jìn)行比較。

其中，試劑Ⅰ的組分包括：生物緩沖劑、防腐劑、促凝劑、無機(jī)鹽和水；試劑Ⅱ的組分包括：包被神經(jīng)元特異性烯醇化酶的膠乳顆粒、生物緩沖劑、防腐劑、助懸劑和水。本發(fā)明用神經(jīng)元特異性烯醇化酶單體和多復(fù)合包被粒徑為80-240nm的膠乳顆粒，保證檢測試劑盒具有高靈敏度及較寬的檢測線性范圍，具有操作簡便、快速、特異性強(qiáng)、穩(wěn)定性好，靈敏度高等優(yōu)點(diǎn)。

Tris - 重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。細(xì)苗內(nèi)取本品，依法檢査（通則1 1 4 3 ) ,每lm g氨中含內(nèi)的量應(yīng)小于0.03EU。無菌（適合于非終端滅茴工藝或無工藝的制劑）取本品，依法檢查（通則1 1 0 1 ) ,應(yīng)符合規(guī)定。精密量取1 0 m l,置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻）1. 5m l同法制成的對照液比較，不得更深(0.0015% )。