中國藥品追溯UDI是什么

然而，對于追溯系統(tǒng)實施的主體來說，UDI是什么？具體如何實施？如何使用GS1標準為藥品編碼？如何把相關(guān)編碼上報到藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫？如何對追溯體系里產(chǎn)生的大容量的數(shù)據(jù)進行管理?如何保證追溯體系數(shù)據(jù)安全？新法規(guī)下供應鏈各環(huán)節(jié)職責如何劃分?如何打通從編碼到賦碼的過程………這些都是亟待解決的問題。

藥機展

藥機展期間，將有來自全球各地的參展商齊聚一堂，探聽新裝備技術(shù)，感受行業(yè)先進理念。北京嘉華匯誠科技股份有限公司將以“中國藥品追溯、醫(yī)療器械UDI、出口藥序列化”三大主題亮相第61屆成都藥機展，為國內(nèi)外觀展用戶展現(xiàn)如何合規(guī)實施藥品追溯及醫(yī)療器械UDI系統(tǒng)，出口藥品序列化實施如何兼顧中美歐等全球法規(guī)要求。

為什么規(guī)劃建立“藥械同追”系統(tǒng)？

1.企業(yè)全球化是大勢所趨，藥械在使用環(huán)節(jié)終將并軌管理。開展基于GS1標準的“藥械同追”平臺系統(tǒng)建設(shè)，以全球視角推動醫(yī)療健康行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品標識的標準化，降低供應鏈各環(huán)節(jié)獲取產(chǎn)品信息的難度，有利于在全球范圍內(nèi)快速、協(xié)調(diào)推進藥品追溯及醫(yī)療器械UDI實施工作；

2.行業(yè)各參與方系統(tǒng)建設(shè)標準不統(tǒng)一，各種編碼標準的多碼共存，各溯源體系互不兼容，行業(yè)信息難以共享，信息大多以碎片化、孤島形式存在，使可追溯系統(tǒng)在全行業(yè)及供應鏈各環(huán)節(jié)的推進和運轉(zhuǎn)帶來障礙，給企業(yè)信息化建設(shè)、合規(guī)系統(tǒng)建立、精細化管理、不良事件處理等造成困擾；

3.醫(yī)療器械統(tǒng)一編碼的實現(xiàn)將為醫(yī)療器械行業(yè)帶來重大變革，基于UDI的追溯系統(tǒng)建設(shè)需求與日俱增，GS1標準與國際接軌且采用開放的編碼形式，無需依托任何第三方平臺即可完成編碼的解析，獲得產(chǎn)品的產(chǎn)品標識和生產(chǎn)標識信息，這給整個供應鏈帶來極大便捷；

4.醫(yī)療機構(gòu)及經(jīng)營流通企業(yè)，在系統(tǒng)改造方面，采用統(tǒng)一編碼標準實施藥品追溯及醫(yī)療器械UDI，其管理更便利、成本更節(jié)約，整個醫(yī)療供應鏈將得到很大受益，有利于促進中國藥品追溯體系建設(shè)覆蓋全鏈條并實現(xiàn)全程追溯的目標；

5.搭建“藥械同追”追溯平臺系統(tǒng)，企業(yè)可同時響應落實藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主體責任和醫(yī)療器械標識系統(tǒng)的實施，同時為下游經(jīng)營流通企業(yè)供應鏈數(shù)字化提供便利，為醫(yī)療機構(gòu)院內(nèi)精細化管理需求提供數(shù)據(jù)和系統(tǒng)支撐。

那么，如何開展“藥械同追”實施工作？如何應對行業(yè)多碼并存、多系統(tǒng)并存現(xiàn)狀？如何實現(xiàn)藥品追溯的跨國供應鏈追溯能力？如何驗證“同標準、同平臺”在國內(nèi)醫(yī)療供應鏈實現(xiàn)藥品及器械追溯的可行性？

本次“藥械同追”追溯論壇，嘉華將與行業(yè)同仁深入交流探討！屆時，歡迎您蒞臨現(xiàn)場交流指導！