廣州旗興企業(yè)--潔凈車間裝修，潔凈實驗室工程，凈化車間工程，百級GMP凈化車間

 潔凈室環(huán)境控制指標(biāo)概述如下：

1、潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)

    無塵車間的空氣潔凈等級分為十級、百級、千級、萬級、十萬級以及三十萬級 ，新版GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》將潔凈度等級分為A、B、C、D級，于2011年3月1日起施行。

2、潔凈度：

    潔凈室內(nèi)含塵濃度高則潔凈度低，含塵濃度低則潔凈度高。

3、溫、濕度：

    首先應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求，當(dāng)生產(chǎn)工藝對溫濕度無要求時， 潔凈室的溫度為20~26℃，相對濕度小于70%；人員凈化用房間和生活間的溫度18~26℃。

4、正壓值：

    指門窗關(guān)閉狀態(tài)下，室內(nèi)靜壓大于室外靜壓的數(shù)值。不同等級的潔凈室之間的壓差，應(yīng)不小于5Pa，潔凈區(qū)與室外非潔凈區(qū)的壓差，應(yīng)不小于10Pa。潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差，并按生產(chǎn)工藝要求來決定維持正壓差或負(fù)壓差。

5、新風(fēng)量：

    潔凈室內(nèi)應(yīng)保證一定的新鮮空氣量，其數(shù)值應(yīng)取下列風(fēng)量中的值：

（1）補償室內(nèi)排風(fēng)量和保持凈化車間內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。

（2）保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。

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恒溫恒濕實驗室的原理

　恒溫恒濕實驗室去濕的方式現(xiàn)階段使用得很普遍有二種，一要冷藏去濕法，另這種是液體吸濕劑去濕法。2、應(yīng)將每一特定實驗室從立項、建設(shè)到使用維護的全過程中有關(guān)生物安全防護綜合措施的內(nèi)容編入各實驗室的生物安全手冊中。兩者是將氣體中的水蒸氣冷疑在表冷器上產(chǎn)生水或霜。因為恒溫恒濕實驗室的實驗全過程一般較長，表冷器起霜會危害去濕實際效果，通常應(yīng)盡量減少這種行為產(chǎn)生，為使表冷器以至于起霜，理應(yīng)將表冷器的溫控在0℃左右。這時候箱里環(huán)境濕度用漏點敘述時，其含濕量約為5～7℃。這一含濕量已能考慮現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的實驗方式的規(guī)定，一起應(yīng)用非常便捷，因而應(yīng)用廣泛。

當(dāng)恒溫恒濕實驗室規(guī)定更低的漏點時，一般選用液體吸濕劑深化吸濕劑。頭發(fā)既吸附粒子，又脫落粒子，應(yīng)該將頭發(fā)剪到可控制的長度，并整潔的夾起來或別起來，任何時候頭發(fā)都不能外露。這種吸濕劑的表層水蒸氣工作壓力在好幾百至十幾個PPm量級上，可得到-75℃上下的含濕量。這類方式應(yīng)用很不便捷或選購專做的機器設(shè)備非常價格昂貴。只能在某些有要求的實驗時才被選用。如對燃?xì)廨啓C在超低溫或做運作實驗的低溫箱時，規(guī)定對箱里填補很多氣體供汽柴油點燃時應(yīng)用。為避免新空氣中的水蒸氣在恒溫恒濕實驗室的空調(diào)蒸發(fā)器很多起霜危害致冷，必須用液體吸潮基本原理做成能夠持續(xù)運作的轉(zhuǎn)輪除濕機。

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醫(yī)學(xué)生物安全二級實驗室設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)

建筑、結(jié)構(gòu)、裝修

一、普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實驗室的建筑應(yīng)符合下列規(guī)定:

1.實驗室的設(shè)計應(yīng)保證對生物、化學(xué)、輻射和物理等危險源的防護水平控制在經(jīng)過評估的可接受程度,為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和鄰近的公共空間提供安全的工作環(huán)境,及防止危害環(huán)境；

2.實驗室規(guī)模的評估與計算方法可按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《臨床實驗室設(shè)計總則》GB/T20469的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；

3.實驗室應(yīng)設(shè)可自動關(guān)閉的房門,除更衣室外的門體上應(yīng)有可視窗.門鎖及門的開啟方向不應(yīng)妨礙室內(nèi)人員逃生；

4.實驗室核心工作間入口宜設(shè)置緩沖間,緩沖間可兼做個體防護裝備更換間；

5.實驗室在入口處應(yīng)有更衣的條件；

6.實驗室防護區(qū)及輔助工作間的面積以及高度應(yīng)滿足實驗室設(shè)備、生物安全柜等的安裝、使用、維護以及清潔要求,保證工作流程順暢并符合工效學(xué)的原則和要求,避免相互干擾、交叉污染,并不應(yīng)妨礙逃生和急救.實驗室應(yīng)滿足大型儀器設(shè)備搬運的需求,并為特殊需求設(shè)備設(shè)置局部隔離、防振、排熱、排濕設(shè)施；二、氣流設(shè)計物流設(shè)計各行其道，避免交叉混雜，整個區(qū)域設(shè)計一個公用走廊，工作區(qū)域之間設(shè)計試劑物品傳遞專用窗，做到人物分流。

7.實驗室應(yīng)設(shè)計并明確標(biāo)識緊急撤離路線,緊急出口應(yīng)有明顯的標(biāo)識.標(biāo)識應(yīng)能在黑暗中清晰可辨；

8.實驗室應(yīng)設(shè)有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入措施,當(dāng)設(shè)有可開啟外窗時應(yīng)設(shè)置防蟲紗網(wǎng)；

9.實驗室應(yīng)配備對物體表面消毒的技術(shù)措施,并應(yīng)符合國家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB15982和《機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》WS/T367的有關(guān)規(guī)定.

10.實驗室入口應(yīng)有標(biāo)識,明確說明生物防護級別、操作的致病性生物因子、實驗室負(fù)責(zé)人、緊急聯(lián)系方式和國際通用的生物危險符號；適用時,應(yīng)同時注明其他危險；

11.應(yīng)在實驗室所在建筑物內(nèi)配備壓力蒸汽滅菌器或其他適用的消毒滅菌設(shè)備.移動式實驗室內(nèi)應(yīng)配備便攜的消毒滅菌設(shè)備,需要時,應(yīng)配置壓力蒸汽滅菌器或其他適當(dāng)消毒滅菌設(shè)備.

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口罩廠無塵車間裝修方案

一個標(biāo)準(zhǔn)的口罩廠無塵車間系統(tǒng)構(gòu)成主要由天花吊頂系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、配電系統(tǒng)、隔墻系統(tǒng)、地板面、配電照明系統(tǒng)這五大部分組成。天花吊頂系統(tǒng)包括綱梁、吊桿、天花板格子梁；空調(diào)系統(tǒng)包括風(fēng)管、過濾器系統(tǒng)、主機、FFU等；隔墻系統(tǒng)包括門、窗戶等。

無塵車間裝修是一個非常具有技術(shù)性的行業(yè)，它需要具備非常高的潔凈度，有些地方還需要具有防塵、防火、保溫、抗靜電等要求，所以無塵車間的裝修就要對這行業(yè)具有非常深入的了解，同時也對無塵車間的裝修所使用的材料也要有非常深入的了解，這樣才能做到真正意義上的“無塵”。根據(jù)實驗室的具體使用需求，可以選擇性的給實驗室配備相應(yīng)的其它輔助設(shè)備，如:門禁系統(tǒng)、安防系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)等。

口罩是屬于二類，無論是杯型防護口罩還是一次性口罩，都必須在10萬級無塵車間（稱：D級潔凈車間）或10萬級以上的無塵車間進行生產(chǎn)，這是國家強制性要求的。