GSP對(duì)冷藏車(chē)驗(yàn)證時(shí)間要求：

（1）在冷藏車(chē)達(dá)到規(guī)定的溫度并運(yùn)行穩(wěn)定后，數(shù)據(jù)有效持續(xù)采集時(shí)間不得少于5小時(shí)。

（2）驗(yàn)證數(shù)據(jù)采集的間隔時(shí)間不得大于5分鐘。

GSP對(duì)冷藏車(chē)驗(yàn)證的項(xiàng)目要求：

1.車(chē)廂內(nèi)溫度分布特性的測(cè)試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域；

2.溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試；

3. 監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn)；

4.開(kāi)門(mén)作業(yè)對(duì)車(chē)廂溫度分布及變化的影響；

5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下，車(chē)廂保溫性能及變化趨勢(shì)分析；

6.對(duì)本地區(qū)高溫或低溫等外部環(huán)境條件，分別進(jìn)行保溫效果評(píng)估；

7.在冷藏車(chē)初次使用前或改造后重新使用前，進(jìn)行空載及滿載驗(yàn)證；

8.年度定期驗(yàn)證時(shí)，進(jìn)行滿載驗(yàn)證。

藥品GSP驗(yàn)證項(xiàng)目一般分為：1、GSP冷庫(kù)驗(yàn)證

2、GSP冷藏車(chē)驗(yàn)證

3、GSP冷藏保溫箱驗(yàn)證

4、GSP藥品倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證.

新版GSP藥品冷鏈驗(yàn)證方案1、冷庫(kù)溫度驗(yàn)證方案

2、冷藏車(chē)溫度驗(yàn)證方案

3、保溫箱、冷藏箱溫度驗(yàn)證方案

4、藥品倉(cāng)庫(kù)溫濕度驗(yàn)證方案

新版GSP驗(yàn)證布點(diǎn)要求（一）在被驗(yàn)證設(shè)施設(shè)備內(nèi)一次性同步布點(diǎn)，確保各測(cè)點(diǎn)采集數(shù)據(jù)的同步有效。

（二）在被驗(yàn)證設(shè)施設(shè)備內(nèi)，進(jìn)行均勻性布點(diǎn)、特殊項(xiàng)目及特殊位置專(zhuān)門(mén)布點(diǎn)。

（三）每個(gè)庫(kù)房中均勻性布點(diǎn)數(shù)量不得少于9個(gè)，倉(cāng)間各角及中心位置均需布置測(cè)點(diǎn)，每?jī)蓚€(gè)測(cè)點(diǎn)的水平間距不得大于5米，垂直間距不得超過(guò)2米。

（四）庫(kù)房每個(gè)作業(yè)出入口及風(fēng)機(jī)出風(fēng)口至少布置5個(gè)測(cè)點(diǎn)，庫(kù)房中每組貨架或建筑結(jié)構(gòu)的風(fēng)向死角位置至少布置3個(gè)測(cè)點(diǎn)。

（五）每個(gè)冷藏車(chē)箱體內(nèi)測(cè)點(diǎn)數(shù)量不得少于9個(gè)，每增加20立方米增加9個(gè)測(cè)點(diǎn)，不足20立方米的按20立方米計(jì)算。

（六）每個(gè)冷藏箱或保溫箱的測(cè)點(diǎn)數(shù)量不得少于5個(gè)。

新版GSP驗(yàn)證時(shí)間規(guī)定（一）在庫(kù)房各項(xiàng)參數(shù)及使用條件符合規(guī)定的要求并達(dá)到運(yùn)行穩(wěn)定后，數(shù)據(jù)有效持續(xù)采集時(shí)間不得少于48小時(shí)。

（二）在冷藏車(chē)達(dá)到規(guī)定的溫度并運(yùn)行穩(wěn)定后，數(shù)據(jù)有效持續(xù)采集時(shí)間不得少于5小時(shí)。

（三）冷藏箱或保溫箱經(jīng)過(guò)預(yù)熱或預(yù)冷至規(guī)定溫度并滿載裝箱后，按照zui長(zhǎng)的配送時(shí)間連續(xù)采集數(shù)據(jù)。

（四）驗(yàn)證數(shù)據(jù)采集的間隔時(shí)間不得大于5分鐘。