名稱及編排

　　十、 品種正文分為藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑三部分。

　　藥材和飲片名稱包括中文名和漢語(yǔ)拼音，其中藥材和單列飲片名稱還包括拉丁名，植物油脂和提取物還包括英文名。

　　十一、 品種正文中未列飲片和炮制項(xiàng)的，其名稱與藥材名相同，該正文同為藥材和飲片標(biāo)準(zhǔn)。

　　十二、 飲片系指藥材經(jīng)過(guò)炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的藥品。

　　飲片除需要單列者外，一般并列于藥材的品種正文中，先列藥材的項(xiàng)目，后列飲片的項(xiàng)目，中間用“飲片”分開(kāi)，與藥材相同的內(nèi)容只列出項(xiàng)目名稱，其要求用“同藥材”表述；不同于藥材的內(nèi)容逐項(xiàng)列出，并規(guī)定相應(yīng)的指標(biāo)。飲片炮制項(xiàng)為凈制、切制的，除另有規(guī)定外，其飲片名稱和相關(guān)項(xiàng)目與藥材相同。上述編排系為減少品種正文篇幅，藥材和飲片仍應(yīng)作為獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)。

　　植物油脂和提取物系指從植、動(dòng)物中制得的揮發(fā)油、油脂、有效部位和有效成分。其中，提取物包括以水或醇為溶劑經(jīng)提取制成的流浸膏、浸膏或干浸膏、含有一類(lèi)或數(shù)類(lèi)有效成分的有效部位和含量達(dá)到90%以上的單一有效成分。

　　十三、 品種正文的三個(gè)部分分別按中文名筆畫(huà)順序排列，同筆畫(huà)數(shù)的字按起筆筆形一丨丿丶乛的順序排列；單列的飲片排在相應(yīng)藥材的后面；制劑中同一正文項(xiàng)下凡因規(guī)格不同而致內(nèi)容不同需單列者，在其名稱后加括號(hào)注明；通用技術(shù)要求按分類(lèi)編碼。索引分別按中文索引、漢語(yǔ)拼音索引、拉丁名索引和拉丁學(xué)名索引順序排列。

(5) 縮寫(xiě)“ppm”表示百萬(wàn)分比，系指重量或體積的比例。

　　(6) 縮寫(xiě)“ppb”表示十億分比，系指重量或體積的比例。

　　(7) 液體的滴，系指在20℃時(shí)，以1.0ml水為20滴進(jìn)行換算。

　　(8) 溶液后標(biāo)示的“(1→10)”等符號(hào)，系指固體溶質(zhì)1.0g或液體溶質(zhì)1.0ml 加溶劑使成10ml的溶液；未指明用何種溶劑時(shí)，均系指水溶液；兩種或兩種以上液體的混合物，名稱間用半字線“－”隔開(kāi)，其后括號(hào)內(nèi)所示的“：”符號(hào)，系指各液體混合時(shí)的體積（重量）比例。

　　(9) 本版藥典所用藥篩，選用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的R40/3系列，分等如下：

　　篩號(hào)      篩孔內(nèi)徑(平均值)     目號(hào)

　　一號(hào)篩   2000μm±70μm     10目

　　二號(hào)篩   850μm±29μm       24目

　　三號(hào)篩   355μm±13μm       50目

　　四號(hào)篩   250μm±9.9μm      65目

　　五號(hào)篩   180μm±7.6μm      80目

　　六號(hào)篩   150μm±6.6μm     100目

　　七號(hào)篩   125μm±5.8μm     120目

　　八號(hào)篩   90μm±4.6μm       150目

　　九號(hào)篩   75μm±4.1μm       200目

　　粉末分等如下 :

　　粗粉   指能全部通過(guò)一號(hào)篩，但混有能通過(guò)三號(hào)篩不超過(guò)20%的粉末;

　　粗   粉   指能全部通過(guò)二號(hào)篩，但混有能通過(guò)四號(hào)篩不超過(guò)40%的粉末;

　　中   粉   指能全部通過(guò)四號(hào)篩，但混有能通過(guò)五號(hào)篩不超過(guò)60%的粉末;

　　細(xì)   粉   指能全部通過(guò)五號(hào)篩，并含能通過(guò)六號(hào)篩不少于95%的粉末;

　　細(xì)粉   指能全部通過(guò)六號(hào)篩，并含能通過(guò)七號(hào)篩不少于95%的粉末;

　　極細(xì)粉   指能全部通過(guò)八號(hào)篩，并含能通過(guò)九號(hào)篩不少于95%的粉末 。

　　(10) 乙醇未指明濃度時(shí)，均系指95% (ml/ml）的乙醇。

　　三十九、 計(jì)算分子量以及換算因子等使用的原子量均按國(guó)際原子量表推薦的原子量。

　度

　　四十、 本版藥典規(guī)定取樣量的準(zhǔn)確度和試驗(yàn)精密度。

　　(1) 試驗(yàn)中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量，均以阿拉伯?dāng)?shù)碼表示，其度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來(lái)確定，如稱取“0.1g”系指稱取重量可為0.06~0. 14g；稱取“2g”系指稱取重量可為1.5~2.5g；稱取“2.0g”系指稱取重量可為1. 95~2.05g；稱取“2.00g”系指稱取重量可為1.995~2.005g。

　　“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一；“稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一；“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精密度要求；“量取”系指可用量筒或按照量取體積的有效數(shù)位選用量具。取用量為“約”若干時(shí)，系指取用量不得超過(guò)規(guī)定量的±10%。

　　(2) 恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應(yīng)在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥1小時(shí)后進(jìn)行；熾灼至恒重的第二次稱重應(yīng)在繼續(xù)熾灼30分鐘后進(jìn)行。

　　(3) 試驗(yàn)中規(guī)定“按干燥品（或無(wú)水物，或無(wú)溶劑）計(jì)算”時(shí)，除另有規(guī)定外，應(yīng)取未經(jīng)干燥（或未去水，或未去溶劑）的供試品進(jìn)行試驗(yàn)，并將計(jì)算中的取用量按[檢查]項(xiàng)下測(cè)得的干燥失重（或水分，或溶劑）扣除。

　　(4) 試驗(yàn)中的“空白試驗(yàn)”，系指在不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下，按同法操作所得的結(jié)果；[含量測(cè)定]中的“并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正”，系指按供試品所耗滴定液的量(ml)與空白試驗(yàn)中所耗滴定液的量(ml)之差進(jìn)行計(jì)算。

　　(5) 試驗(yàn)時(shí)的溫度，未注明者，系指在室溫下進(jìn)行；溫度高低對(duì)試驗(yàn)結(jié)果有顯著影響者，除另有規(guī)定外，應(yīng)以25℃±2℃為準(zhǔn)。

　試藥、試液、指示劑

　　四十一、 試驗(yàn)用的試藥，除另有規(guī)定外，均應(yīng)根據(jù)通則試藥項(xiàng)下的規(guī)定，選用不同等級(jí)并符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)行政主管部門(mén)規(guī)定的試劑標(biāo)準(zhǔn)。試液、緩沖液、指示劑與指示液、滴定液等，均應(yīng)符合通則的規(guī)定或按照通則的規(guī)定制備。

　　四十二、 試驗(yàn)用水，除另有規(guī)定外，均系指純化水。酸堿度檢查所用的水，均系指新沸并放冷至室溫的水。

　　四十三、 酸堿性試驗(yàn)時(shí)，如未指明用何種指示劑，均系指石蕊試紙。

　　動(dòng)物試驗(yàn)

　　四十四、 動(dòng)物試驗(yàn)所使用的動(dòng)物應(yīng)為健康動(dòng)物，其管理應(yīng)按有關(guān)行政主管部門(mén)頒布的規(guī)定執(zhí)行。

　　動(dòng)物品系、年齡、性別、體重等應(yīng)符合藥品檢定要求。