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發(fā)布時(shí)間:2020-08-28 06:21  
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通常人們?nèi)菀渍J(rèn)為實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品是自己的報(bào)告或證書(shū),但實(shí)際上,準(zhǔn)確的說(shuō),實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品應(yīng)該是數(shù)據(jù)或結(jié)果,實(shí)驗(yàn)室有責(zé)任和義務(wù)確保結(jié)果有效性,并有效監(jiān)控結(jié)果的有效性和質(zhì)量。
結(jié)果有效性的監(jiān)控也可以理解為結(jié)果質(zhì)量控制,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)監(jiān)控進(jìn)行策劃,即制定質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃并審查,制定質(zhì)量監(jiān)控方案時(shí),應(yīng)注意一下幾方面:
a)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)/檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的業(yè)務(wù)量;
b)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)/檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)結(jié)果的用途;
c)采用的方法本身的穩(wěn)定性與復(fù)雜性;
d)技術(shù)人員經(jīng)驗(yàn)的依賴性;
e)參加能力驗(yàn)證等外部實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的頻次和結(jié)果;
f)人員的能力、經(jīng)驗(yàn)、數(shù)量和變動(dòng)情況;
g)采用新的方法或變更方法等。
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授權(quán)簽字人是申請(qǐng)CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的重要崗位人員之一,認(rèn)可機(jī)構(gòu)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審會(huì)對(duì)授權(quán)簽字人進(jìn)行考核,經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)考核合格后,授權(quán)簽字人可在授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)帶有認(rèn)可標(biāo)識(shí)(CNAS)的報(bào)告。
關(guān)于授權(quán)簽字人考核有哪些要求?
CNAS認(rèn)可授權(quán)簽字人考核要點(diǎn):
在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程中,評(píng)審組會(huì)考核授權(quán)簽字人的專(zhuān)業(yè)背景、職稱(chēng)條件、工作經(jīng)歷、設(shè)備和方法的熟悉情況、認(rèn)可準(zhǔn)則熟系情況、報(bào)告審核簽發(fā)等工作流程、結(jié)果評(píng)價(jià)等方面;通過(guò)核查人員檔案、面對(duì)面考核的形式予以確認(rèn),面談考核主要包括CNAS-CL01:2018檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則準(zhǔn)則、申請(qǐng)的相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明、申請(qǐng)的相關(guān)領(lǐng)域方法標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用和認(rèn)可狀態(tài)、工作流程、結(jié)果評(píng)價(jià)等內(nèi)容。
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根據(jù)CNAS認(rèn)可的有關(guān)規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)進(jìn)行有效的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控,確保結(jié)果的有效性。
常用的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控有哪些呢?
(一)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):
定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制是機(jī)構(gòu)開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制的有效方法,由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值或等級(jí)或名稱(chēng)是確定的且經(jīng)溯源的,所以可以作為參照物。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般分為定性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和定量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用應(yīng)注意在其有效期內(nèi),并符合貯存條件。
(二)利用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)
利用質(zhì)控品進(jìn)行檢測(cè)或使用不同方法重復(fù)檢測(cè),進(jìn)行結(jié)果比較,重復(fù)試驗(yàn)應(yīng)盡可能在試驗(yàn)輸入(質(zhì)控品或樣品)相同的情況下進(jìn)行。
(三)留樣再測(cè)
對(duì)留存的樣品進(jìn)行再次檢測(cè),可以由不同人員對(duì)原測(cè)試進(jìn)行復(fù)測(cè),樣品、方法、設(shè)備、條件是相同的,比較結(jié)果是否有差異。
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