凈化工程靜電問題

靜電放電引起的危險(xiǎn)的災(zāi)害是成為可燃物的火源井引起炸，例如國(guó)外文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)，在手術(shù)室使用炸性ma醉劑的86000次中，炸的36次，其中由靜電引起的達(dá)21次；

靜電事故的產(chǎn)生主要在于靜電的產(chǎn)生和積累，紙蜂窩夾芯板，而氣流的流動(dòng)，氣流和管道、風(fēng)口、過濾器等摩擦，人體和衣服的摩擦，衣服之間的摩擦，工藝上的研磨，噴涂、射流、洗滌、攪拌、粘合和剝離等操作，夾芯板廠房，所有選些都可能產(chǎn)生靜電，在一般情況下，越是電導(dǎo)率小的非導(dǎo)體（絕緣體），由于電荷產(chǎn)生后不易流動(dòng)，因此表現(xiàn)為越容易帶電。

凈化車間工程能掩蓋的不良?xì)馕?，因被包于jiao囊中；能提高的穩(wěn)定性；膠丸劑、片ji生物利用度高；

可延緩釋放和定位釋藥；可彌補(bǔ)其他固體劑型的不足。硬jiao囊劑的制備一般分為空jiao囊的制備和填充物料的制備、填充、封口等工藝過程；

凈化車間工程空jiao囊系由囊體和囊帽組成，主要制備流程為：溶膠→制坯→干燥→撥殼→切割→整理，夾芯板，一般由自動(dòng)化生產(chǎn)線完成，生產(chǎn)環(huán)境潔凈度應(yīng)達(dá)10000級(jí)，溫度10-25℃，相對(duì)濕度35%-45%。

器械凈化工程-凈化車間設(shè)計(jì)的規(guī)范參照：

1、《ISO/DIS 14644》

2、潔凈室廠房設(shè)計(jì)規(guī)范

3、器械包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》

4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》

5、潔凈室施工及難收規(guī)范《JGJ 71-90》

6、通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范

7、美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)《FS209E-92》