潔凈車間工作規(guī)程：

　GMP的實踐表明大量的微塵問題都是由于員工衛(wèi)生培訓(xùn)不夠和員工不遵守有關(guān)衛(wèi)生規(guī)程引起的。制藥廠圍繞控制微塵對員工開展相關(guān)的衛(wèi)生培訓(xùn), 還應(yīng)著重強(qiáng)調(diào)在潔凈車間工作的要求。在潔凈車間工作的人員動作應(yīng)該盡量緩慢, 避免大幅度的運(yùn)動, 禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關(guān)物品帶進(jìn)潔凈車間。工作人員盡量不帶病工作, 打噴嚏和咳嗽會使周圍空氣中0.2 ～ 50 μm的塵粒驟然增加, 破壞潔凈級別。除了上述提及的基本內(nèi)容外, 制藥廠可根據(jù)實際情況制定適合的規(guī)程。

初步選擇潔凈室凈化工程的氣流流型并進(jìn)行凈化空調(diào)系統(tǒng)的初 步估算及設(shè)計力案的對比、確定；進(jìn)行潔凈廠房的平面布置、空間布置，此時必須首先安排好產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)與個產(chǎn)輔助區(qū)t動力公用設(shè)施區(qū)的合理布局，通常是順應(yīng)產(chǎn) 品的生產(chǎn)工藝硫程，在確保產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境要求的倩況下做到有利于產(chǎn)品生產(chǎn)的操作、管理，有利于節(jié)約能源、降低生產(chǎn)成本。在進(jìn)行潔凈室凈化工程的平面布局時必須符合國家的現(xiàn)行規(guī)范中有關(guān)安全生產(chǎn)、消防、環(huán)保和職業(yè)衛(wèi)生方面的各種要求；在進(jìn)行潔凈室凈化工程平面布局時應(yīng)充分考慮、物流的安排．盡力做到短捷、流暢。在空間設(shè)計時應(yīng)分考慮產(chǎn)品生產(chǎn)過程和潔凈室凈化工程內(nèi)各種管線、物流運(yùn)輸?shù)暮侠戆才?。在確定潔凈廠房的平面、空間布置后，對潔凈室凈化工程設(shè)計涉及 的各個專業(yè)提出設(shè)計內(nèi)容、技術(shù)要求及設(shè)計中應(yīng)注意的相關(guān)問題。

凈化車間工程中建筑平面要求具備以下幾點(diǎn)：

1、各凈化操作間集中設(shè)置獨(dú)立前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時相通,確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透.

2、實驗室的人經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室.

3、食品/飲料無菌潔凈車間物流由外走廊經(jīng)過機(jī)械連鎖自消毒傳遞窗消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進(jìn)入各操作室.

    對潔凈室內(nèi)及其空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行徹底的檢查與清掃。對避免因輸送大風(fēng)量、大風(fēng)速的空氣在一個出口輸出，可能會引起凈化車間內(nèi)空氣紊亂，塵土飛揚(yáng)污染本身和其它風(fēng)管系統(tǒng)等，可采取一定的技術(shù)措施來防止，即將風(fēng)管作為負(fù)壓段，送風(fēng)口作為正壓段，循環(huán)吹掃，并將空調(diào)器中的有關(guān)部件拆下。

   為防止運(yùn)輸過程中無法預(yù)料的損壞，啟封后首先進(jìn)行逐件檢查，凡不符合技術(shù)指標(biāo)的均不予裝用，以確保工程質(zhì)量，減少返修工程量。