眾所周知，醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價(jià)格是有三類的，其中對(duì)于二類醫(yī)療器械資質(zhì)，進(jìn)行申請(qǐng)時(shí)需要提供什么呢？相信大家很想了解吧，那么下面我們就來看看需要的材料吧。

1. 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人資質(zhì)的證明

2. 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照

3. 生產(chǎn)場(chǎng)地證明文件

4. 主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器清單

5. 擬生產(chǎn)產(chǎn)品范圍

6. 品種和相關(guān)產(chǎn)品簡(jiǎn)介

7. 其他相關(guān)材料

【時(shí)事通】提供醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價(jià)格等，成立多年，專業(yè)從事臨床試驗(yàn)等，我們會(huì)為大家提供服務(wù)為本、信譽(yù)至上，我們一如既往，精益求精，提供代辦服務(wù)等。

趁著這次疫情，有些人就想要開一家醫(yī)療器械的店，點(diǎn)不是不是很清楚自己都需要辦理實(shí)名東西，認(rèn)為只要經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的就需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。這種想法，其實(shí)是不正確的。今天，時(shí)事通的小編就來和大家說說怎么根據(jù)自己經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械來判斷自己要不要辦理經(jīng)營(yíng)許可證。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證分類： 

1.一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械； 

2.二類：對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；

 3.三類：植入人體;用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

 目前，經(jīng)營(yíng)一類的是不需要辦理許可證的，經(jīng)營(yíng)二類的備個(gè)案就可以了；經(jīng)營(yíng)三類的需要辦理三類的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

河南事事通企業(yè)管理咨詢有限公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)等服務(wù)經(jīng)驗(yàn)的專家團(tuán)隊(duì)，在行業(yè)中取得了良好的聲譽(yù)。

 醫(yī)療器械資質(zhì)辦理其實(shí)個(gè)人也是可以辦理的，只要是擁有一定的資質(zhì)，然后直接安裝一些操作步驟進(jìn)行操作就可以了。無(wú)非就是時(shí)間的問題，其實(shí)個(gè)人辦理和醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價(jià)格公司辦理，差距就是時(shí)間的問題，個(gè)人辦理可能十天完不成的工作，醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價(jià)格一天就可以完成。

這是因?yàn)?/span>醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價(jià)格熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)常會(huì)為一些客戶辦理一些資質(zhì)，我們對(duì)業(yè)務(wù)已經(jīng)是十分的熟悉，這樣的事情對(duì)于我們都是一些平時(shí)的日常工作。一些材料的整理，一些業(yè)務(wù)的辦理需要在哪里辦理，我們都是十分的熟悉。一些個(gè)人辦理不知道在哪里辦理，不知道需要準(zhǔn)備什么材料，往往到了一些需要辦理的地方，資料不去不全或者是其他的一些原因，造成來回跑的現(xiàn)象。我們可以為您節(jié)約這些時(shí)間，這些時(shí)間對(duì)于客戶而言是十分重要的。

河南時(shí)事通企業(yè)管理咨詢有限公司以一站式的綜合服務(wù)助力企業(yè)從研發(fā)后到上市前所有環(huán)節(jié)的法規(guī)及技術(shù)支持，并及時(shí)努力地幫助代理商朋友們盡快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的上市銷售。您可以選擇整體外包服務(wù)或有針對(duì)性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務(wù)。