“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價(jià)廉通過(guò)FDA，CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu)

隨著國(guó)家對(duì)制藥企業(yè)監(jiān)管力度的加大，制藥企業(yè)急需導(dǎo)入CSV驗(yàn)證管理體系，標(biāo)簽打印系統(tǒng)CSV認(rèn)證多少錢，規(guī)避因違規(guī)帶來(lái)的各種質(zhì)量和停牌風(fēng)險(xiǎn)，就顯得迫在眉睫。然而國(guó)內(nèi)大多數(shù)藥企缺乏合規(guī)驗(yàn)證的實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，單靠自己摸索，時(shí)間很長(zhǎng)且容易走彎路

EMS快遞擁有的航空和陸路運(yùn)輸網(wǎng)絡(luò)。依托中國(guó)郵政航空公司，建立了以南京為集散中心的全夜航航空集散網(wǎng)，標(biāo)簽打印系統(tǒng)CSV認(rèn)證，現(xiàn)有速遞攬收、投遞車輛20，000余部。覆蓋廣的網(wǎng)絡(luò)體系為EMS快遞實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)300多個(gè)城市間次晨達(dá)、次日遞提供了有力的支撐。

“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價(jià)廉通過(guò)FDA，CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu).

與外部系統(tǒng)（如ERP、WMS、MES等）標(biāo)準(zhǔn)接口；    穩(wěn)定性研究模塊，標(biāo)簽打印系統(tǒng)CSV認(rèn)證公司，可以方便地設(shè)定樣品穩(wěn)定性研究計(jì)劃，自動(dòng)生成穩(wěn)定性樣品，并提醒實(shí)驗(yàn)人員定期取樣；    環(huán)境監(jiān)測(cè)模塊，可以靈活的設(shè)定環(huán)境監(jiān)測(cè)的取樣點(diǎn)、取樣頻率、檢測(cè)項(xiàng)目，自動(dòng)生成環(huán)境監(jiān)測(cè)樣品，同時(shí)可拓展對(duì)水系統(tǒng)、公用氣體等進(jìn)行監(jiān)測(cè)管理；    

供應(yīng)商審計(jì)，這個(gè)相信每個(gè)企業(yè)也都有相關(guān)的規(guī)程，這里就不啰嗦了。

驗(yàn)證計(jì)劃，之前也提到了，重要的重復(fù)一遍，就是計(jì)劃應(yīng)當(dāng)落地，應(yīng)當(dāng)有可執(zhí)行性的。

功能規(guī)格、設(shè)計(jì)規(guī)格，這些都是供應(yīng)商按照需求文件提供的整個(gè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的基本文件，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)這些文件進(jìn)行審核，必要時(shí)可請(qǐng)第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核。

“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價(jià)廉通過(guò)FDA，CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu)

驗(yàn)證的定義：

“執(zhí)行驗(yàn)證原則、驗(yàn)證策略及驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告的生命周期活動(dòng)；在系統(tǒng)的整個(gè)生命周期中采取適當(dāng)?shù)牟僮骺刂埔赃_(dá)到并維持相關(guān)GXP法規(guī)且達(dá)到預(yù)期使用目的行動(dòng)”

從定義的層來(lái)看，標(biāo)簽打印系統(tǒng)CSV認(rèn)證機(jī)構(gòu)，驗(yàn)證其實(shí)就是一個(gè)項(xiàng)目加上周期性的活動(dòng)，周期性活動(dòng)好理解，比如我們做的PQ其實(shí)就是周期性的活動(dòng)。按照PQ方案每隔一段時(shí)間對(duì)儀器、設(shè)備、系統(tǒng)進(jìn)行確認(rèn)，從而證明其經(jīng)過(guò)一段的時(shí)間后仍然滿足我當(dāng)初的URS要求；而把驗(yàn)證當(dāng)做一個(gè)項(xiàng)目來(lái)看待，其實(shí)也是從驗(yàn)證的整個(gè)過(guò)程來(lái)看的。驗(yàn)證的整個(gè)過(guò)程包含了規(guī)劃、規(guī)格、配置/開發(fā)、確認(rèn)、報(bào)告，其實(shí)就是一個(gè)項(xiàng)目管理的過(guò)程，同時(shí)整個(gè)過(guò)程都應(yīng)在系統(tǒng)中留下相應(yīng)的痕跡從而證明其驗(yàn)證的有效性。

北京百思力-標(biāo)簽打印系統(tǒng)CSV認(rèn)證公司由百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司提供。百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司位于北京市通州區(qū)新華北街商務(wù)中心4號(hào)門綠地中央城寫字樓901室。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的浪潮中拼博和發(fā)展，目前百思力在技術(shù)合作中享有良好的聲譽(yù)。百思力取得全網(wǎng)商盟認(rèn)證，標(biāo)志著我們的服務(wù)和管理水平達(dá)到了一個(gè)新的高度。百思力全體員工愿與各界有識(shí)之士共同發(fā)展，共創(chuàng)美好未來(lái)。