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CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證辦理流程常用指南【中實(shí)國(guó)聯(lián)】

發(fā)布時(shí)間:2020-12-19 05:43  

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視頻作者:青島中實(shí)國(guó)聯(lián)檢測(cè)認(rèn)證有限公司







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       作為實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的一員,必然會(huì)產(chǎn)生相關(guān)記錄,尤其是與檢測(cè)/校準(zhǔn)/抽樣等活動(dòng)密切相關(guān)的人員,必然要產(chǎn)生技術(shù)記錄。申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)做好記錄管理。




       CNAS-CL01:2018 7.5技術(shù)記錄規(guī)定?!?.5.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保每一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報(bào)告和足夠的信息,以便在可能時(shí)識(shí)別影響測(cè)量結(jié)果及其測(cè)量不確定度的因素,并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復(fù)該實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。技術(shù)記錄應(yīng)包括每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在觀察或獲得時(shí)予以記錄,并應(yīng)按特定任務(wù)予以識(shí)別。

7.5.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個(gè)版本或原始觀察結(jié)果。應(yīng)保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔,包括修改的日期、標(biāo)識(shí)修改的內(nèi)容和負(fù)責(zé)修改的人員?!?/span>

       因此實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員在進(jìn)行技術(shù)記錄時(shí),應(yīng)注意記錄的充分性、原始性、規(guī)范性。一定要謹(jǐn)記“公正、客觀”的準(zhǔn)繩,清晰準(zhǔn)確的記錄,確保檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)結(jié)果有效性。

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       報(bào)告/證書是實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品的載體,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具結(jié)果報(bào)告/證書。



      根據(jù)CNAS-CL01:2018 7.8.2 (檢測(cè)、校準(zhǔn)或抽樣)報(bào)告的通用要求的規(guī)定:

7.8.2.1 除非實(shí)驗(yàn)室有有效的理由,每份報(bào)告應(yīng)至少包括下列信息,盡可能地減少誤解或誤用的可能性:

a) 標(biāo)題(例如“檢測(cè)報(bào)告”、“校準(zhǔn)證書”或“抽樣報(bào)告”);

b) 實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址;

c) 實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的地點(diǎn),包括客戶設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的地點(diǎn)、

相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施;

d) 將報(bào)告中所有部分標(biāo)記為完整報(bào)告一部分的唯yi性標(biāo)識(shí),以及表明報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí);

e) 客戶的名稱和聯(lián)絡(luò)信息;

f) 所用方法的識(shí)別;

g) 物品的描述、明確的標(biāo)識(shí)以及必要時(shí)物品的狀態(tài);

h) 檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的接收日期,以及對(duì)結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的抽 樣日期;

j) 報(bào)告的發(fā)布日期;

k) 如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí),實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和抽樣方法;

l) 結(jié)果僅與被檢測(cè)、被校準(zhǔn)或被抽樣物品有關(guān)的聲明;

m) 結(jié)果,適當(dāng)時(shí),帶有測(cè)量單位;

n) 對(duì)方法的補(bǔ)充、偏離或刪減;

o) 報(bào)告批準(zhǔn)人的識(shí)別;

p) 當(dāng)結(jié)果來自于外部供應(yīng)商時(shí),清晰標(biāo)識(shí)。

7.8.2.2 實(shí)驗(yàn)室對(duì)報(bào)告中的所有信息負(fù)責(zé),客戶提供的信息除外??蛻籼峁┑臄?shù)據(jù)應(yīng)予明確標(biāo)識(shí)。此外,當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時(shí),報(bào)告中應(yīng)有免責(zé)聲明。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室不負(fù)責(zé)抽樣(如樣品由客戶提供),應(yīng)在報(bào)告中聲明結(jié)果僅適用于收到的樣品。

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CNAS-CL01條款7.2.1.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用zuixin有效版本的方法,除非不合適或不可能做到。必要時(shí),應(yīng)補(bǔ)充方法使用的細(xì)則以確保應(yīng)用的一致性。(注:如果國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),或其他公認(rèn)的規(guī)范文本包含了實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)充分且簡(jiǎn)明的信息, 并便于實(shí)驗(yàn)室操作人員使用時(shí),則不需再進(jìn)行補(bǔ)充或改寫為內(nèi)部程序。對(duì)方法中的可選擇步驟,可能有必要制定補(bǔ)充文件或細(xì)則。



申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)注意標(biāo)準(zhǔn)方法作業(yè)指導(dǎo)書的編制技巧,如果標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法不能被人員直接使用,或其內(nèi)容不便于理解,規(guī)定不夠簡(jiǎn)明或缺少足夠的信息,或方法中有可選擇的步驟,則可能在方法運(yùn)用時(shí)造成因人而異,從而影響檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性時(shí),應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書,包括附加細(xì)則或補(bǔ)充文件,以確保應(yīng)用的一致性。

也就是說通常在以下情況下,應(yīng)針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法制定作業(yè)指導(dǎo)書:

1)標(biāo)準(zhǔn)方法對(duì)于如何實(shí)施試驗(yàn)規(guī)定不夠明確、不具體或者缺少足夠信息,容易造成誤解;

2)標(biāo)準(zhǔn)方法的書寫不能被人員直接使用,或者內(nèi)容不容易讓操作人員理解;

3)標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定了可選擇的步驟,或方法運(yùn)用會(huì)因人而異。

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