生物制品企業(yè)負(fù)壓潔凈廠房的建設(shè)過程中注意的問題

c) 潔凈室壓差產(chǎn)生原理

當(dāng)凈化空調(diào)系統(tǒng)中空調(diào)機組送風(fēng)到潔凈室，而潔凈室與相鄰空間之間有門窗或任何形式的孔口存在時，在門窗 關(guān)閉后，潔凈室和相鄰空間因為一定風(fēng)量通過這些門窗的 孔隙時存在一定的阻力而產(chǎn)生了壓差。壓差和潔凈室的漏 風(fēng)量有很大關(guān)系，其中漏風(fēng)量的大小取決于潔凈室維護結(jié)構(gòu)的密封程度。當(dāng)送風(fēng)量與排風(fēng)量和漏風(fēng)量達到平衡時， 潔凈室便與相鄰空間之間建立了壓差。、

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c) 潔凈度保持

過濾器的檢漏測試是調(diào)試過程中的重要環(huán)節(jié)，既保證了潔凈室的潔凈度，又減少了微生物泄漏的風(fēng)險。在 潔凈度測試中也要關(guān)注懸浮粒子數(shù)據(jù)。當(dāng) 5.0μm 的粒子過多時，一般是潔凈室衛(wèi)生不達標(biāo)；而 0.5μm 房間的粒子不 達標(biāo)時，則可能是潔凈室存在滲漏點，需檢查并進行封堵處理。

結(jié)語

以上是企業(yè)負(fù)壓潔凈廠房建設(shè)過程中，在設(shè)計、施工和調(diào)試過程中容易遇到的問題，希望能對類似工程項 目建設(shè)有所幫助。隨著新版 GMP 規(guī)范的實施以及科技的進 步，將不斷提高負(fù)壓潔凈廠房的設(shè)計和施工質(zhì)量，也能解決負(fù)壓潔凈廠房的潔凈度控制難題。

特種指潔凈室裝修裝飾不同于民用建筑

特種指潔凈室裝修裝飾不同于民用建筑。民用建筑注重裝飾環(huán)境的視覺效果及豐富多彩的、錯落有致的層次感、有歐式風(fēng)格、中式風(fēng)格等。而潔凈室的裝修裝飾對材料要求極為嚴(yán)格：不產(chǎn)塵、不積塵、易清洗、耐腐蝕、耐消毒液擦洗、無接縫或少接縫（接縫應(yīng)嚴(yán)密平整）對裝修裝飾工藝要求更為嚴(yán)格，強調(diào)壁板平整、接縫嚴(yán)密且平整光滑，不許有凹凸造型，所有陰角和陽角全部做成R大于50mm的圓弧角；窗戶應(yīng)與墻面齊，不應(yīng)設(shè)置凸出墻面的踢腳；照明燈具應(yīng)采用帶密閉罩的凈化燈吸頂安裝（安縫隙應(yīng)密封）；地面應(yīng)采用不產(chǎn)塵材料整體制作，應(yīng)平整、光滑、防滑、防靜電。綜上所述，潔凈室的建造是多、多工種，各及工種之間需要密切配合的一項系統(tǒng)工程，哪個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，均會影響潔凈室的建造質(zhì)量。

溫濕度和潔凈度都是為工業(yè)產(chǎn)品量身定做的車間環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)

溫濕度和潔凈度都是為工業(yè)產(chǎn)品量身定做的車間環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)，是凈化車間的高設(shè)計依據(jù)，是產(chǎn)品合格率及穩(wěn)定性的重要保障?，F(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)分為、地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。如潔凈度等級分級標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)等屬于，對于大部分制造工業(yè)，主要是依據(jù)自身產(chǎn)品特性來確定各個生產(chǎn)流程凈化車間的標(biāo)準(zhǔn)。如，PCB行業(yè)的曝光、干膜、阻焊區(qū)溫濕度在22±1℃、55±5%，潔凈度在千級到十萬級不等；鋰電池行業(yè)則比較注重低濕度控制，一般相對濕度去到20%以下，一些相當(dāng)嚴(yán)格的注液車間需控制在相對濕度1%左右。