4月3日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》（以下簡稱《意見》）提出，制定鼓勵仿制的藥品目錄，鼓勵仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品;建立跨部門的藥品生產(chǎn)和使用信息共享機(jī)制，引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊和生產(chǎn)。

    近年來，臨床必需藥品全國性供應(yīng)短缺現(xiàn)象時有發(fā)生，如心臟手術(shù)用藥魚精蛋白、治療甲狀腺功能減退的常用藥“優(yōu)甲樂”、青光眼手術(shù)必用藥絲裂霉素、白血病患兒治療所需國產(chǎn)廉價藥巰嘌呤等都曾陷入斷貨的窘境。
 
《意見》提出，制定鼓勵仿制的藥品目錄，以需求為導(dǎo)向，鼓勵仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品，鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品。建立跨部門的藥品生產(chǎn)和使用信息共享機(jī)制，強(qiáng)化藥品供應(yīng)保障及使用信息監(jiān)測，及時掌握和發(fā)布藥品供求情況，引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊和生產(chǎn)。

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《意見》提出，要完善支持政策，推動高質(zhì)量仿制藥盡快進(jìn)入臨床使用。一是及時將仿制藥納入采購目錄，啟動采購程序，促進(jìn)質(zhì)量和療效一致的仿制藥與原研藥平等競爭。二是將質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，在說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注，強(qiáng)化藥師在藥品調(diào)配中的作用。三是加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付，促進(jìn)仿制藥替代使用。四是明確藥品專利實(shí)施強(qiáng)制許可路徑，依法分類實(shí)施藥品專利強(qiáng)制許可，鼓勵專利權(quán)人自愿許可，必要時國家實(shí)施強(qiáng)制許可。五是落實(shí)稅收優(yōu)惠政策和價格政策。六是加快藥品研發(fā)、注冊、上市銷售的國際化步伐，支持企業(yè)開展國際產(chǎn)能合作，建立跨境研發(fā)合作平臺，推動仿制藥產(chǎn)業(yè)國際化。
 
《意見》明確，發(fā)揮基本醫(yī)療保險的激勵作用，加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。建立完善基本醫(yī)療保險藥品目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制，及時將符合條件的藥品納入目錄。通過醫(yī)保支付激勵約束機(jī)制，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用仿制藥。同時，對仿制藥企業(yè)落實(shí)稅收優(yōu)惠政策和價格政策；對于新批準(zhǔn)上市的仿制藥，藥品集中采購機(jī)構(gòu)要及時納入采購目錄。
 
根據(jù)《意見》，鼓勵仿制的藥品目錄由國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥品監(jiān)督管理局會同相關(guān)部門制定，定期在國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺等相關(guān)平臺上發(fā)布，并實(shí)行動態(tài)調(diào)整。新批準(zhǔn)上市或通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品，載入中國上市藥品目錄集，上市藥品目錄集內(nèi)容動態(tài)更新并實(shí)時公開。