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發(fā)布時(shí)間:2024-10-10 15:08  





3Q
IQ,安裝確認(rèn)(Installation Qualification),確認(rèn)儀器文件、部件及安裝過程。
OQ,運(yùn)行確認(rèn)(Operational Qualification),確認(rèn)儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下,在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運(yùn)轉(zhuǎn)。
PQ,性能確認(rèn)(Performance Qualification),確認(rèn)儀器載樣運(yùn)行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
如果是首1次買的儀器,一般請(qǐng)廠家來做3Q認(rèn)證,更高點(diǎn)要求是請(qǐng)第三方來做。
不是首1次,可以只做OQ和PQ。 看你是什么儀器,這方面的資料百度一下很多的。


3Q認(rèn)證
3Q認(rèn)證服務(wù)是指儀器設(shè)備的安裝驗(yàn)證(IQ)、操作驗(yàn)證(OQ)以及性能驗(yàn)證(PQ)服務(wù)。
我們的3Q認(rèn)證方案完全按照儀器原廠家推薦的認(rèn)證方案執(zhí)行,不論您是研發(fā)企業(yè)亦或是生產(chǎn)企業(yè),需提交審查資料進(jìn)行進(jìn)出口業(yè)務(wù),我們的3Q認(rèn)證方案均能滿足您的實(shí)際要求。slider_img_1.jpg
其中安裝和操作驗(yàn)證服務(wù)(IQ/OQ)包括:
資質(zhì)驗(yàn)證的工程師執(zhí)行協(xié)議方案
清晰明確的方案,包含所有資源和傳遞
預(yù)捆綁的安裝,操作驗(yàn)證協(xié)議方案
,完整性的驗(yàn)證試驗(yàn)
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性能驗(yàn)證服務(wù)(PQ)包括:
生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)品
標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)的測(cè)試色譜柱
嚴(yán)謹(jǐn)合理的測(cè)試指標(biāo)


實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備--3Q驗(yàn)證方案
如果是一套完整的儀器(或設(shè)備)驗(yàn)證方案,滅菌器3Q驗(yàn)證咨詢中心,將包括4個(gè)部分,滅菌器3Q驗(yàn)證,即4Q,分別為:DQ,設(shè)計(jì)確認(rèn)(Design Qualification),確認(rèn)設(shè)備的設(shè)計(jì)符合用戶需求規(guī)范及相關(guān)法規(guī)。IQ,滅菌器3Q驗(yàn)證公司,安裝確認(rèn)(Installation Qualification),確認(rèn)儀器文件、部件及安裝過程。OQ,運(yùn)行確認(rèn)(Operational Qualification),確認(rèn)儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下,在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運(yùn)轉(zhuǎn)。PQ,性能確認(rèn)(Performance Qualification),確認(rèn)儀器載樣運(yùn)行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
由于實(shí)驗(yàn)室所用儀器均有儀器廠家研發(fā)設(shè)計(jì)而成,因此DQ(設(shè)計(jì)確認(rèn))在儀器驗(yàn)證中可以不做,所以本帖所提3Q,滅菌器3Q驗(yàn)證多少錢,是指以上IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))。也就是說實(shí)驗(yàn)室儀器驗(yàn)證是從IQ(安裝確認(rèn))做起,再做OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn)),就完成了一套儀器驗(yàn)證的整套資料。



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