醫(yī)院GMP凈化車間建設(shè)施工及驗收標準規(guī)范

GMP凈化車間的建設(shè)按安全要求合理劃分為潔凈區(qū)，半污染區(qū)和污染區(qū)，并為人和物體設(shè)置了通道。設(shè)置必要的緩沖間，采用一次隔離和二次隔離等措施，能有效的避免交叉污染，從根本上防止危險性微生物的擴散。

對于GMP凈化車間中空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理過程的特殊要求，初期投資通常很高。在符合標準的前提下，醫(yī)院常常提出更高的要求，系統(tǒng)的經(jīng)濟性也越來越受到關(guān)注，因此在確定室內(nèi)參數(shù)時，必需考慮醫(yī)院水、電、汽和土建的現(xiàn)狀，醫(yī)院的環(huán)境、資金和需要，有所側(cè)重。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

（5）管道上的閥門應(yīng)抽查試驗，進行殼體壓力試驗和密封試驗。當(dāng)不合格時，應(yīng)加倍抽查，仍不合格時，該批閥門不得使用。

（6）閥門的殼體試驗壓力不得小于公稱壓力的1.5倍，試驗時間不得少于5min，以殼體填料無滲漏為合格。密封試驗以公稱壓力進行，以閥瓣密封面不漏為合格。

（7）試驗合格的閥門，應(yīng)及時排盡內(nèi)部積水，并吹干。

（8）給排水管道為UPVC材質(zhì)，材料到貨應(yīng)進行檢驗。其厚度應(yīng)符合國家標準要求。其中給水管道應(yīng)符合飲用水標準，并且需要有部門的飲用水管道認可證書。

（8）管子應(yīng)按材質(zhì)、規(guī)格的不同分類堆放；所用輔材料設(shè)專架掛牌放置并掛牌；對不銹鋼管、管件、閥門、配件、墊料、焊接材料等應(yīng)放于庫房內(nèi)保管，對碳鋼管、鑄鐵管、塑料管、型鋼等應(yīng)放于有棚堆場內(nèi)。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

6.5.9管道壓力試驗

1、管道進行壓力試驗應(yīng)具備的條件：

（1）試驗范圍內(nèi)的管道安裝工程除涂漆、絕熱外，已經(jīng)按照設(shè)計圖紙的要求全部完成，安裝質(zhì)量符合規(guī)定。管道的支、吊架安裝完畢，并已調(diào)節(jié)完管道的傾斜度。

（2）焊接工作已經(jīng)結(jié)束，并經(jīng)檢驗合格。

（3）試驗用的壓力表已經(jīng)校驗，并在周檢期內(nèi)，其精度不得低于1.5級，表的滿刻度值應(yīng)為試驗壓力的1.5—2倍，壓力表不得少于2塊。

（4）檢驗完善的、并經(jīng)過批準的試驗方案。

（5）試驗前應(yīng)將不能參加試驗的系統(tǒng)、設(shè)備、儀表及管道附件等加以隔離。

（6）管道壓力試驗前，下列資料已經(jīng)監(jiān)理工程師或建設(shè)單位復(fù)查合格：

a.管道組成件的質(zhì)量證明文件；

b.管道組成件的檢驗和試驗記錄；

c.管道加工記錄；

d.閥門試驗記錄；

e.焊接檢驗記錄；

f.設(shè)計修改及材料代用文件。

2、壓力試驗

（1）壓力試驗分為強度試驗和嚴密性試驗，強度試驗的試驗壓力應(yīng)為設(shè)計壓力的1.5倍。氣密性試驗的試驗壓力為設(shè)計壓力。

（2）壓力試驗應(yīng)使用清潔的水作為介質(zhì)，當(dāng)對不銹鋼管線進行試驗時，水中的氯離子含量不得超過25ppm。向管線內(nèi)時，應(yīng)打開管道系統(tǒng)中高點的閥門排氣，待水灌滿后，關(guān)閉排氣閥和進水閥，用電動試壓泵加壓。應(yīng)緩慢升壓，待達到試驗壓力后，穩(wěn)壓10min。管道未發(fā)生異常現(xiàn)象、壓力不降、無滲漏為合格。

（3）然后將壓力降至設(shè)計壓力進密性試驗，穩(wěn)壓30min，對管線進行檢查。壓力不降、無滲漏為合格。