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發(fā)布時間:2021-09-08 20:31  
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按照控制對象的不同,潔凈室可分內(nèi)工業(yè)潔凈室與生物潔凈室兩大類。工業(yè)潔凈室主要應用于電子、航天、航空、機械、能源等工業(yè)中,而生物潔凈室主要應用于、生物制藥、食品、化妝品等事業(yè)中。針對兩類潔凈室,潔凈室設計也有不同。
凈化對象
工業(yè)潔凈室的灰塵、粒子只有一次污染,而生物潔凈室的微生物、病菌等活的粒子不斷生長繁殖,會誘發(fā)二次污染。因此,在潔凈室設計中,工藝潔凈室應著重于控制有害粒徑粒子濃度,而生物潔凈室須著重于控制微生物的產(chǎn)生、繁殖和傳播,同時控制其代謝物。
凈化措施
在潔凈室設計中,應為工業(yè)潔凈室著重設計初中高三級過濾,而為生物潔凈室設計時,主要著重于過濾和滅菌,消除微生物生長的條件,控制微生物的孽生、繁殖和切斷微生物的傳播途徑。

隔墻工程
1、隔墻材料裝卸應避免表面劃傷、扭曲、撞擊,避免下雨露天裝、卸內(nèi)裝材料(特別是機制巖棉彩鋼板、礦棉板等)。
2、金屬壁板安裝前應認真按施工圖進行放線,套用門板的放線時應考慮。放線宜采用紅外線水平儀,以保證精度。正式施工時,應對板材進行篩選,將表面有劃傷、凹坑、對角線偏差較大的板材調(diào)整至不影響外觀和功能的部位使用。
3、墻角應垂直交接,防止壁板傾斜扭曲,壁板垂直度偏差不得大于0.15%(以吊頂2600mm為例,垂直度偏差不得大于4mm)。
4、墻體板材安裝應垂直,平整、位置正確,與吊頂板和相關墻體板的交接處,應采取防開裂措施;其接縫應進行密封處理。潔凈室的潔凈區(qū),墻與墻、墻與地、墻與頂之間需采用鋁合金圓弧過渡(內(nèi)圓弧、外圓?。瑝εc頂之間的圓弧應固定可靠,避免因吊頂上人而脫落。圓弧內(nèi)支架應滿布。非潔凈區(qū)可不用圓弧過渡(根據(jù)實際情況作調(diào)整,如換鞋區(qū)一般同潔凈區(qū)做法),墻與地不作圓弧。
5、墻體面板接縫間隙應一致,每條面板縫間隙誤差不大于0.5mm,對角線偏差較大的板材應調(diào)整使用。
6、墻體面板上的電氣接線盒、控制面板和管線穿越處的各種洞口,應位置正確、邊緣整齊、嚴密、清潔、不產(chǎn)塵,并應以不燃或難燃材料封堵。安裝門窗的預留洞口應符合設計要求,并應平整、嚴密、清潔、不產(chǎn)塵。
7、墻體板材安裝的允許偏差和檢查方法,應符合下表的要求。

高架地板
1、高架地板及其支撐結(jié)構(gòu),應符合設計和承重要求。安裝前應檢查出廠合格證和復核荷載檢驗報告,每種規(guī)格均應具有相應的檢驗報告。
2、鋪設高架地板的建筑地面,應符合下列要求:
?。?)地面標高應符合設計要求;
?。?)地面表層應平整、光潔、不起塵,含水率不大于8%,并按設計要求涂刷涂料;
3、高架地板的面層和支承件,應平整、堅實,并具有耐磨、防霉變、防潮、難燃或不燃、耐污染、耐老化、導靜電、耐酸堿等性能。
4、對有防靜電要求的高架地板,安裝前應核查產(chǎn)品出廠證明、合格證和防靜電性能測試報告。
5、對有通風要求的高架地板,面層上的開孔率和開孔分布、孔徑或邊長等均應符合設計要求。
6、高架地板支撐立桿與建筑地面的連接或粘結(jié)應牢固可靠。支撐立桿下部的連接金屬構(gòu)件應符合設計要求,固定螺栓的外露絲扣不得少于3扣。
7、高架地板面層鋪設允許偏差,應符合下表的規(guī)定。

潔凈室工作規(guī)程GMP的實踐表明大量的污染問題都是由于員工衛(wèi)生培訓不夠和員工不遵守有關衛(wèi)生規(guī)程引起的。藥廠圍繞控制污染對員工開展相關的衛(wèi)生培訓,還應著重強調(diào)在潔凈室工作的要求。在潔凈室工作的人員動作應該盡量緩慢,避免大幅度的運動,禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關物品帶進潔凈室。工作人員盡量不帶病工作,打噴嚏和咳嗽會使周圍空氣中0.2~50m的塵粒驟然增加,破壞潔凈級別除了上述提及的基本內(nèi)容外,藥廠可根據(jù)實際情況制定適合的規(guī)程。
