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鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊(cè)承諾守信,時(shí)事通

發(fā)布時(shí)間:2020-08-11 06:49  

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現(xiàn)在想要開一家醫(yī)院獲得鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊(cè)的手續(xù)都不是很難了,現(xiàn)在很多的企業(yè)都有了這種代辦機(jī)構(gòu),那么辦理一家醫(yī)院都是需要什么樣的手續(xù)呢?一起來(lái)了解一下吧。

利用鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊(cè)好許可證后。

開辦一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要辦理的證件

開辦一類醫(yī)療器械生產(chǎn)前需要辦理一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證,再辦一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件,填寫《一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案登記表》及《一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》,向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提交資料申請(qǐng)。獲取由市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)制的一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證及一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證后才可生產(chǎn)銷售。

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醫(yī)院里想要購(gòu)買使用醫(yī)療器械是需要辦理許可證的,對(duì)于鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊(cè)是個(gè)不錯(cuò)的選擇,讓一些機(jī)構(gòu)辦理,效率上服務(wù)上都比較好的,下面就一起來(lái)了解一下吧。

鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊(cè)的許可證所需的資料:

1、《醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)表》;2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

3、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、和質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者明; 4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖; 

5、房屋租賃合同; 6、所經(jīng)營(yíng)的器械的產(chǎn)品證書以及目錄; 7、企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度; 8、其他證明材料。

【時(shí)事通醫(yī)療器械咨詢】公司于很多的辦理機(jī)構(gòu)有合作專業(yè)代辦,真誠(chéng)待人是我們的堅(jiān)持的品質(zhì),我們期待您的加入,想了解更多詳情,請(qǐng)撥打我們的電話熱線。




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鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊(cè)有很多種代辦的方式,其中也有著不同的醫(yī)療器械資質(zhì),那么他們都有什么樣的不同呢?下面就讓我們一起來(lái)了解一下吧。

鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊(cè)涉及到的一些許可證:

1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理對(duì)象:從事二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)。

2.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理對(duì)象:從事三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)。

3.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)備案辦理對(duì)象:需要通過(guò)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)療器械銷售的企業(yè)。

4.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書辦理對(duì)象:通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息服務(wù)活動(dòng)的企業(yè),醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自建網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)也是必須辦理此證書的。

5.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)三方平臺(tái)備案辦理對(duì)象:在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易中僅提供網(wǎng)頁(yè)空間、虛擬交易場(chǎng)所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等交易服務(wù),供交易雙方或者多方開展交易活動(dòng),不直接參與醫(yī)療器械銷售的企業(yè),

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對(duì)于鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊(cè)需要很多的資料的,為了讓客戶能盡快的有證可拿,我們也是對(duì)此整理了一些需要的資料需求,下面就一起來(lái)了解一下吧。

鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊(cè)需要的符合性聲明如下:

1. 聲明符合醫(yī)療器械備案相關(guān)要求;

2. 聲明本產(chǎn)品符合一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄或相應(yīng)體外診斷試劑分類子目錄的有關(guān)內(nèi)容;

3. 聲明本產(chǎn)品符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并提供符合標(biāo)準(zhǔn)的清單;

4. 聲明所提交備案資料的真實(shí)性。

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