生物制品企業(yè)負壓潔凈廠房的建設過程中注意的問題c

生物制品企業(yè)負壓潔凈廠房的建設過程中注意的問題

c) 潔凈度保持

過濾器的檢漏測試是調(diào)試過程中的重要環(huán)節(jié)，既保證了潔凈室的潔凈度，又減少了微生物泄漏的風險。在 潔凈度測試中也要關注懸浮粒子數(shù)據(jù)。當 5.0μm 的粒子過多時，一般是潔凈室衛(wèi)生不達標；而 0.5μm 房間的粒子不 達標時，則可能是潔凈室存在滲漏點，需檢查并進行封堵處理。

結(jié)語

以上是企業(yè)負壓潔凈廠房建設過程中，在設計、施工和調(diào)試過程中容易遇到的問題，希望能對類似工程項 目建設有所幫助。隨著新版 GMP 規(guī)范的實施以及科技的進 步，將不斷提高負壓潔凈廠房的設計和施工質(zhì)量，也能解決負壓潔凈廠房的潔凈度控制難題。

凈化車間安全怎樣消防?

　　1.工業(yè)凈化車間會經(jīng)常使用到各種化學危險物品,且本身化學反應也有燃燒危險,如使用醇溶液、酒精、煤氣活性鎳、鈀炭等極易引起燃燒的物品,制劑工藝灰菌)工序中的火焰法和法的火災危險性都較大。

　　2.建筑或裝修材料采用材料。手術室是為提供手術及搶救的場所,是醫(yī)院的重要技術部門。手術室應與手術相接連,還要與血庫、監(jiān)護室、復蘇等臨近。由于潔凈廠房需要特殊,加之很多新型復合材料的使用,而建設單位缺乏消防知識,有些選用了有機復合材料剖析,在凈化車間的安全怎樣消防?或彩鋼板加泡沫,增加了火災荷載,這些材料燃燒后,又產(chǎn)生大的有毒氣體。

凈化無塵車間裝修施工的要求以及注意事項

無塵凈化車間不僅能保證工作人員身體健康，而且對產(chǎn)品的質(zhì)量、精度、成品率、穩(wěn)定性等都有顯著作用。所以無塵車間將被我們越來越重視，當然無塵車間的裝修大家也特別關注。?凈化無塵車間裝修施工的要求以及注意事項你們知道嗎？

一、無塵凈化車間裝修包含的施工項目:

1、隔墻板：包括窗戶、門,材料是彩鋼板，但彩鋼板的夾芯有很多種。

2、天花吊頂：包括吊桿、綱梁、天花板格子梁，材料一般是：彩鋼板與無塵板。

3、照明器具：采用無塵燈具。

4、無塵車間制作主要包括天花吊頂、空調(diào)系統(tǒng)、隔斷、地面、以及照明燈具。

5、地板：高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板。

6、空調(diào)系統(tǒng)：包括主機、風管、過濾器系統(tǒng)、FFU等。

潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)只設置與生產(chǎn)有關的設備、設施和物料存放間

為避免外來因素對藥品產(chǎn)生污染在進行工藝設備平面布置設計時潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)只設置與生產(chǎn)有關的設備、設施和物料存放間。壓縮氣體用的壓縮機、鋼瓶、真空泵、除塵設備、除濕設備、排風機等公用輔助設施只要工藝要求許可均應布置在一般生產(chǎn)區(qū)內(nèi)。為有效地防止藥品之間產(chǎn)生交叉污染不能在同一潔凈室內(nèi)同時生產(chǎn)不同規(guī)格、不同品種的藥品。為此其生產(chǎn)設備應布置在獨立的潔凈室內(nèi)。青類強致敏性、某些甾體類、高活性、有毒有害等特殊要按生產(chǎn)工藝及GMP的要求生產(chǎn)區(qū)域或生產(chǎn)廠房單獨布置工藝設備及凈化空調(diào)系統(tǒng)與生產(chǎn)其他藥品嚴格分開。