SC認(rèn)證對(duì)食品車(chē)間十萬(wàn)級(jí)凈化工程的要求：

潔凈空氣等級(jí)（ISO分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）食品工業(yè)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)灌裝間ISO等級(jí) 4級(jí)

內(nèi)包材貯存室ISO等級(jí) 5級(jí)

人員凈化室ISO等級(jí) 7級(jí)

地面、墻壁地面：應(yīng)有1%—2%的排水坡度。

墻壁：相對(duì)濕度超過(guò)80%的潔凈區(qū)，墻壁應(yīng)使用防霉涂料，防霉涂料應(yīng)符合《HG/T 3950》。涂料中的有害物質(zhì)限量應(yīng)符合《GB 18582室內(nèi)裝飾裝修材料內(nèi)墻涂料中有害物質(zhì)的限量》的規(guī)定。

人是潔凈車(chē)間微塵的重要來(lái)源

    人體新陳代謝會(huì)產(chǎn)生微塵物, 人體會(huì)攜帶微塵物, 人在潔凈車(chē)間內(nèi)活動(dòng)更會(huì)大量產(chǎn)生和發(fā)散微塵物。潔凈車(chē)間的微塵來(lái)源, 經(jīng)測(cè)試結(jié)果分析, 作業(yè)人員約占80%, 人員進(jìn)出潔凈車(chē)間塵埃顯著增加, 有人運(yùn)動(dòng)時(shí), 潔凈度顯著劣化, 證實(shí)人是潔凈車(chē)間微塵的主要原因。人作為藥品生產(chǎn)中蕞大的微塵源和主要的傳播媒介, 生產(chǎn)人員總是直接或間接地與藥品接觸, 對(duì)藥品質(zhì)量發(fā)生影響。這種影響來(lái)自?xún)煞矫? 一個(gè)是人員本來(lái)的身體狀況。二是個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣。因此, 對(duì)人的衛(wèi)生管理和監(jiān)督應(yīng)從以下幾方面著手。

    凈化車(chē)間的應(yīng)布置合理、緊湊，避免人的混雜。不同空氣潔凈度房間之間的相互聯(lián)系，要有防止污染措施，如氣閘室、緩沖間或傳遞窗。海南凈化工程內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序，應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè)，易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置；不同潔凈級(jí)別的房間或區(qū)域，宜按空氣潔凈度的高低由里向外布置?？諝鉂崈舳雀叩姆块g或區(qū)域，宜布置在人員少到達(dá)的地方，并宜靠近空調(diào)機(jī)房；空氣潔凈度相同的房間或區(qū)域，宜相對(duì)集中。

    潔凈風(fēng)管的施工質(zhì)量是潔凈區(qū)潔凈度能否得到保證的決定性因素。在凈化風(fēng)管的施工過(guò)程中，對(duì)風(fēng)管預(yù)制場(chǎng)地的平面布置要合理，場(chǎng)地要清潔，板材的脫脂清洗要徹底、風(fēng)管制作咬口結(jié)合要緊密、法蘭的密封性好、保溫材料不起塵；同時(shí)風(fēng)管漏光（風(fēng)）檢驗(yàn)及對(duì)漏光（風(fēng)）點(diǎn)的處理方法、風(fēng)管部件安裝、高xiao過(guò)濾器的安裝、系統(tǒng)調(diào)試等將是凈化風(fēng)管施工的關(guān)鍵。