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CNAS實驗室認可費用信賴推薦 CNAS認證中實國聯(lián)

發(fā)布時間:2021-04-21 07:36  

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視頻作者:青島中實國聯(lián)檢測認證有限公司







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      根據(jù)CNAS認可的有關(guān)規(guī)定,實驗室應(yīng)當(dāng)進行有效的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控,確保結(jié)果的有效性。




       常用的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控有哪些呢?

(一)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):

定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行內(nèi)部質(zhì)量控制是機構(gòu)開展內(nèi)部質(zhì)量控制的有效方法,由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值或等級或名稱是確定的且經(jīng)溯源的,所以可以作為參照物。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般分為定性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和定量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用應(yīng)注意在其有效期內(nèi),并符合貯存條件。

(二)利用相同或不同方法進行重復(fù)檢測

利用質(zhì)控品進行檢測或使用不同方法重復(fù)檢測,進行結(jié)果比較,重復(fù)試驗應(yīng)盡可能在試驗輸入(質(zhì)控品或樣品)相同的情況下進行。

(三)留樣再測

對留存的樣品進行再次檢測,可以由不同人員對原測試進行復(fù)測,樣品、方法、設(shè)備、條件是相同的,比較結(jié)果是否有差異。


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      中實國聯(lián)CNAS認證知識:申請CNAS認可的實驗室應(yīng)配備足夠的人力資源,以滿足擬從事的實驗室活動,人員管理應(yīng)當(dāng)滿足CNAS-CL01認可準(zhǔn)則的要求。



       一、人員檔案管理

實驗室應(yīng)保持全體人員相關(guān)教育、專業(yè)資質(zhì)、培訓(xùn)、經(jīng)歷、授權(quán)、能力評估的記錄,并集中存放,實驗室人員的技術(shù)檔案應(yīng)明確保存期限,至少保留至人員離職后6年。

        二、人員能力評估

人員能力是關(guān)系到檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的基礎(chǔ),實驗室應(yīng)根據(jù)所建立的標(biāo)準(zhǔn),對每個實驗室人員的對應(yīng)工作能力進行評估,包括管理或技術(shù)工作,應(yīng)做到崗前評估、上崗后定期再評估,必要時進行再培訓(xùn)。

人員能力評估可以通過:1)直接觀察日常工作過程、2)直接觀察設(shè)備維護和功能檢查、3)檢查工作記錄、4)評估解決問題的能力、5)實驗室間比對、6)人員比對、7)留樣比對等。

       三、人員監(jiān)督

實驗室應(yīng)設(shè)置覆蓋所有活動能力并具有專業(yè)技術(shù)能力的監(jiān)督員,對于在培人員、 新?lián)Q崗的人員、以及容易出現(xiàn)差錯的人員應(yīng)作為監(jiān)督的重點,監(jiān)督要確保這些人員能夠勝任,理解他們工作的重要性和相關(guān)性,明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。

        四、人員授權(quán)

實驗室應(yīng)對從事特定的實驗室活動的人員按照其崗位任職要求進行授權(quán),包括但不限于:1)從事開發(fā)、修改、驗證和確認方法的人員;2)分析結(jié)果,包括符合性聲明或意見和解釋人員;3)報告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果人員。

人員授權(quán)應(yīng)當(dāng)在對該人員能力確認合格后予以授權(quán)。

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申請CNAS認可的實驗室應(yīng)當(dāng)至少進行過一次完整的內(nèi)部審核,內(nèi)部審核是實驗室/檢驗檢測機構(gòu)自行組織的管理體系審核,按照管理體系文件規(guī)定,對其管理體系的各個環(huán)節(jié)組織開展的有計劃的、系統(tǒng)的、獨立的檢查活動。內(nèi)部審核的主要目的在于驗證自身運作是否符合管理體系和認可準(zhǔn)則/檢驗檢測機構(gòu)評定要求,管理體系是否有效實施,通常每年一次,實驗室/檢驗檢測機構(gòu)也可根據(jù)自身情況增加頻次。通俗的理解:實驗室間比對應(yīng)是2個以上的實驗室對相同或類似的物品進行測量或檢測,能力驗證則是能力驗證組織者面對多家實驗室,同時測量進行比較得出評價結(jié)論,測量審核則是一對一的能力驗證計劃。



那么作為內(nèi)部審核的關(guān)鍵崗位人員的內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)具備哪些素質(zhì)和能力呢?

1)內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn),能夠正確理解CNAS-CL01:2018、RB/T214-2017等標(biāo)準(zhǔn)要求,取得內(nèi)審員資格證書;

2)熟悉內(nèi)部審核的工作程序,掌握內(nèi)部審核的技巧方法,具備編制內(nèi)部審核檢查表、出具不符合項報告的能力;

3)在人力資源允許的情況下,內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的部門/活動,即應(yīng)當(dāng)與審核的部門或工作無關(guān),以確保審核工作的客觀性、獨立性。


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