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發(fā)布時(shí)間:2020-12-01 06:07  
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原料藥精烘包生產(chǎn)線設(shè)備-全密閉四合一結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機(jī)其特點(diǎn):
(1) 結(jié)晶:結(jié)晶是無菌原料藥生產(chǎn)過程中的一個(gè)工藝操作環(huán)節(jié),晶體成型的好壞不僅對(duì)后續(xù)過濾干燥、粉碎和分裝的操作難易程度有著很大的影響,甚至對(duì)藥品的色級(jí)、溶解時(shí)間和藥品的穩(wěn)定性等關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)等起著至關(guān)重要決定性影響作用。
(2) 過濾:在加壓或真空狀態(tài)下實(shí)現(xiàn)固液分離,過濾后濾餅平整,固液分離效果好;
(3) 洗滌:在容器內(nèi)側(cè)裝有萬向清洗球,使清洗液均勻分布于容器內(nèi),用以進(jìn)行物料清洗及容器清洗,通過升降攪拌漿葉的攪拌將濾餅和清洗液混合,使?jié){狀懸濁液濾餅充分洗滌;
(4) 干燥:濾餅被攪拌漿葉逐層刮松,設(shè)備加熱裝置均勻?qū)V餅加熱,在真空狀態(tài)下用熱氣體對(duì)濕物料加熱,加速蒸發(fā),達(dá)到干燥目的;
(5) 卸料:經(jīng)刮松物料,可通過攪拌葉推動(dòng)物料從缸壁側(cè)面出料口自動(dòng)出料。
(6) 整套設(shè)備具有簡(jiǎn)化工藝、防止交叉污染,物料互換方便、提高生產(chǎn)效率以及機(jī)電一體化,可采用PLC控制技術(shù),實(shí)現(xiàn)過濾、干燥全過程的自動(dòng)化操作。
全密閉四合一結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機(jī)整個(gè)操作過程都是在密閉的無菌級(jí)潔凈工作區(qū)域完成,避免了物料與人的直接接觸和周圍環(huán)境對(duì)其的污染。
無菌級(jí)過濾洗滌干燥機(jī) 過濾底盤
雖然各個(gè)廠家都能用316L多層燒結(jié)網(wǎng)版做過濾盤,但底盤的具體結(jié)構(gòu)卻不一樣。用于無菌級(jí)產(chǎn)品的“三合一”的綠盤整體設(shè)計(jì)燒結(jié)在一起,保證在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中不變形,不撕裂,不會(huì)引起人和物料的泄露。
只有網(wǎng)、板、盤燒結(jié)在一起的濾盤,才有可能有效地適應(yīng)罐內(nèi)冷、熱工況的變化,保證在任何情況下均不變形,處于抽真空干燥或加熱干燥時(shí)濾網(wǎng)不會(huì)凸起,及時(shí)物料有一定的粘性在槳葉旋轉(zhuǎn)時(shí)也不會(huì)使濾網(wǎng)變形或撕裂。
無菌級(jí)三合一設(shè)備由于整個(gè)操作都是在萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行,潔凈度高,無菌條件好因此過濾底盤能很平穩(wěn)地升降,穩(wěn)準(zhǔn)地與本體連接,所以要采用液壓系統(tǒng)加卡箍快開啟結(jié)構(gòu),使濾盤與本體由旋轉(zhuǎn)卡箍通過液壓系統(tǒng)來完成開啟與鎖緊功能,做到既快捷穩(wěn)定,又省力省時(shí),減少設(shè)備在潔凈區(qū)內(nèi)的振動(dòng),保障生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度。
而用于化工級(jí)生產(chǎn)的設(shè)備常采用夾頭或在法蘭上螺栓、螺母方式進(jìn)行連接,但這種方式不太適宜在無菌潔凈區(qū)內(nèi)使用,其勞動(dòng)強(qiáng)度高,拆卸麻煩,清洗滅菌不方便,所以這種連接方式不適合無菌級(jí)的生產(chǎn)。采用快開卡箍式的結(jié)構(gòu)與液壓系統(tǒng)同步進(jìn)行,對(duì)底盤與本體的平穩(wěn)開啟與鎖緊,才真正符合GMP規(guī)范對(duì)設(shè)備的要求。