引流袋更換周期的注意事項(xiàng)：尿l路感l(wèi)染是留置導(dǎo)尿患者尤為主要的并發(fā)的癥狀之一，在留置導(dǎo)尿致尿l路感l(wèi)染的相關(guān)因素中，腔內(nèi)途徑的逆行感l(wèi)染是其主要因素。留置導(dǎo)尿不僅削弱了宿主的防御機(jī)能，還增加了逆行感l(wèi)染的機(jī)會(huì)，病原菌多來自于引流袋系統(tǒng)、引流袋及引流袋放尿口的污染。因此更換引流袋成了留置導(dǎo)尿患者不可缺少的常規(guī)護(hù)理工作內(nèi)容。

化學(xué)、物理和生物學(xué)性質(zhì)B：材料應(yīng)當(dāng)能夠保證醫(yī)l療器械符合A節(jié)提出的要求，特別注意：(1) 材料的選擇應(yīng)特別考慮其毒性、易于燃性(若適用)。(2) 依據(jù)適用范圍，考慮材料與生物組織、細(xì)胞、體液的相容性。(3) 材料的選擇應(yīng)考慮硬度，耐磨性和疲勞強(qiáng)度等屬性(若適用)。醫(yī)l療器械的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)考慮在預(yù)期使用條件下，產(chǎn)品及其使用環(huán)境的特性。

醫(yī)l療器械的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)應(yīng)盡可能地減少在正常使用及單一故障狀態(tài)下燃燒和炸的風(fēng)險(xiǎn)。尤其是在預(yù)期使用時(shí)，暴露于可燃物致燃物或與可燃物、致燃物聯(lián)合使用的醫(yī)l療器械。須進(jìn)行調(diào)整、校準(zhǔn)和維護(hù)的醫(yī)l療器械的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)應(yīng)保證其相應(yīng)過程安全工作。醫(yī)l療器械的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)應(yīng)有利于廢物的安全處置。

有診斷或測量功能的醫(yī)l療器械產(chǎn)品：有診斷或測量功能的醫(yī)l療器械，其設(shè)計(jì)和生產(chǎn)應(yīng)充分考慮其準(zhǔn)確度、精密度和穩(wěn)定性。準(zhǔn)確度應(yīng)規(guī)定其限值。任何測量、監(jiān)視或顯 示的數(shù)值范圍的設(shè)計(jì)，均應(yīng)當(dāng)符合人機(jī)工效原則。所表達(dá)的計(jì)量值應(yīng)是中國通用的標(biāo)準(zhǔn)化單位，并能被使用者理解。