次拋BFS無菌灌裝工藝的應用

次拋BFS無菌灌裝工藝的應用

        BFS工藝更適合熱|敏類YAOWU、生&HUA制|劑、疫&MIAO等產品的生產。（4）BFS設備可根據工藝需要使用PP/PE2種材料，塑料容器生產的綜合成本低，產品技術含量和附加值高。在生產過程中，獨特的模具設計使得安瓿的成型和冷卻過程幾乎是同時完成的，產品的溫度雖在灌裝開始時略有上升，但不足以影響的質量。BFS無菌灌裝工藝在國內無菌藥品生產中，已有許多成熟的應用案例，如克林、生化類（不耐熱）、（揮發(fā)性強）、特殊的大容量等。

從1962年臺BFS機器面世，BFS無菌灌裝工藝已有近50年的歷史，是一種技術成熟的無菌灌裝工藝，符合各國GMP的要求。中國、美國、歐盟、日本等國家的相關法規(guī)都對BFS無菌灌裝工藝作了相應的規(guī)范。

《藥品生產質量管理規(guī)范》（2010版）附錄1（無菌藥品）第5章“吹灌封技術”：7條：用于生產非終滅菌產品的吹灌封設備自身應裝有級空氣風淋裝置，人員著裝應當符合級區(qū)的要求，該設備至少應當安裝在C級潔凈區(qū)環(huán)境中。在靜態(tài)條件下，此環(huán)境的懸浮粒子和微生物指標均應當達到標準，在動態(tài)條件下，此環(huán)境的微生物指標應當達到標準。公司始終秉承“誠信、務實”，以優(yōu)質的產品品質，立足于化妝品OEM/ODM行業(yè)。用于生產終滅菌產品的吹灌封設備至少應當安裝在D級潔凈區(qū)環(huán)境中。8條：因吹灌封技術的特殊性，應當特別注意設備的設計和確認、在線清潔和在線滅菌的驗證及結果的重現性、設備所處的潔凈區(qū)環(huán)境、操作人員的培訓和著裝，以及設備關鍵區(qū)域內的操作，包括灌裝開始前設備的無菌裝配。

次拋工藝

1、擠出成型

注塑機和型坯擠出頭將塑料粒子經擠壓、熱熔（170～230℃，3.5×107Pa）形成的管坯擠入到打開的模具中，型坯割刀在頭模下面將管坯切斷，主模具合攏，在將容器底部密封的同時，的芯軸灌注單元下降到容器頸部位置，在壓縮氣體或真空的作用下將管坯制成容器，同時在模具內的循環(huán)水系統(tǒng)作用下將容器冷卻。因為玻尿1酸非常容易產生細菌，24小時之內必須使用，以免帶來別的問題。

2、 灌裝

通過的芯軸單元，將待灌裝的產品經過精密計量灌入到容器內（時間壓力定量法），同時排出容器內的空氣，并在容器的頸部形成“魯爾接口”。

3、 密封、模具打開

當的芯軸單元回撤后，頭模合攏，將容器密封，密封后模具單元張開，產品被機械手輸送出設備。設備開始進行下一個生產周期，依次重復，循環(huán)運行。產品輸送過程由2只機械手完成，機械手運行不會跨越不同級別的區(qū)域。次拋工藝

玻色因可以刺激糖胺聚糖GAGs的合成，進而促進蛋白聚糖的產生，使得細胞外基質（ECM）一直保持飽滿和健康的狀態(tài)，從而達到抗1衰的效果。之所以需要用到爽膚水或者噴霧補水，是因為玻尿1酸次拋原液具有極強的吸水性，每一個玻尿1酸分子都會跟比自身重5倍的水分子結合，如果在用次拋原液之前不進行補水，那么使用后不僅達不到你想要的補水效果，還會導致面部原有水分丟失，變得更干。膠原蛋白、黏連蛋白與原纖蛋白玻色因對膠原蛋白、黏連蛋白、原纖蛋白的合成，都有促進的作用，這三種膠原蛋白可以讓皮膚更緊致有彈性，從而修復我們脆弱的肌膚。年輕肌膚與衰老肌膚的區(qū)別增厚表皮層，修復皮膚屏障在體外皮膚實驗中，玻色因能夠修復皮膚的真皮-表皮交界處（DEJ）的完整性，提高我們皮膚對機械應力的抵抗力。 次數用完API KEY 超過次數限制