舒必利
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俗名：止吐靈
英文名：Sulpiride
分子式：C15H23N3O4S
分子量：341.43
CAS：15676-16-1
含量：99%
性狀:本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭，味微苦。
鑒別:（1）取本品約0.5g，加氫氧化鈉溶液（3→10）3ml，加熱，產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變藍(lán)色。
（2）取本品約0.1g，加0.1mol/L溶液溶解并稀釋至100ml，吸取5ml，加水稀釋成50ml，搖勻，照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在291nm的波長處有最大吸收。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集510圖）一致。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^0.1％。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（附錄ⅧH第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
化學(xué)成分:本品為N-〔甲基-（1-乙基-2-吡咯烷基）〕-2-甲氧基-5-（氨基磺?；?苯甲酰胺。按干燥品計(jì)算，含C15H23N3O4S不得少于98.0％
藥理作用:抗精神病藥，鎮(zhèn)吐藥(止吐作用).
包裝：25kg/紙板桶
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原料藥在ICH Q7A中的完善定義：旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物，而且在用于制藥時(shí)，成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機(jī)體的功能或結(jié)構(gòu)。
所以原料藥是指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份。由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，是病人無法直接服用的物質(zhì)。
原料藥只有加工成為藥物制劑，才能成為可供臨床應(yīng)用的醫(yī)藥?；颊咔胁灰詾樵纤幨强梢灾苯臃玫乃幬铩?/div>
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發(fā)布時(shí)間：2015-10-21 13:31
