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中文別名：敏樂(lè)啶，鹽酸美西律

英文名稱 Ambroxol hydrochloride

分子量：414.57

分子式：C13H18Br2N2O.HCl

CAS號(hào)：23828-92-4

含量：99%

熔點(diǎn)：233-234.5°C

儲(chǔ)存條件 ：2-8°C；庫(kù)房通風(fēng)低溫干燥

外觀性狀：白色至微黃色結(jié)晶性粉未，幾乎無(wú)臭。本品在甲醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶

功用作用：鹽酸氨溴索是溴己新的代謝產(chǎn)物，祛痰作用強(qiáng)于溴己新。 鹽酸氨溴索具有促進(jìn)粘液排除的作用及溶解分泌物的特性。它可促進(jìn)呼吸道內(nèi)粘液分泌物的排除，因而顯著促進(jìn)排痰，改善呼吸狀況。應(yīng)用本藥治療時(shí)，病人的粘液分泌可恢復(fù)至正常狀況

用途：鎮(zhèn)咳祛痰藥，用于急、慢性呼吸道疾病，特別是慢性支氣管炎的祛痰治療。

不良反應(yīng)：鹽酸氨溴索葡萄糖注射液通常能很好耐受，輕微的上部胃腸道副作用偶有報(bào)道（主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現(xiàn)的惡心、嘔吐）。過(guò)敏反應(yīng)極少出現(xiàn)，主要為皮疹，極少病例報(bào)道出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過(guò)敏性反應(yīng)，但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定，其中的某些病人通常對(duì)其它物質(zhì)亦產(chǎn)生過(guò)敏。

包裝：25公斤/桶

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原料藥在ICH Q7A中的完善定義：旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物，而且在用于制藥時(shí)，成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機(jī)體的功能或結(jié)構(gòu)。

所以原料藥是指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份。由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，是病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。

原料藥只有加工成為藥物制劑，才能成為可供臨床應(yīng)用的醫(yī)藥。患者切不要以為原料藥是可以直接服用的藥物。

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