抗纈沙坦精制新方法 級過濾洗滌干燥三合一

由于纈沙坦屬于慢用藥，患者需長期用藥，為防止因產(chǎn)品中的雜質在患者體內發(fā)生累積所導致的副作用，我國2010版藥典要求纈沙坦中雜質總含不大于0.30％，并且單個未知雜質含量不得大于0.10％。而纈沙坦中的雜質含量受其制備過程中所使用原料的質量情況影響較大，尤其是受原料質量的影響更為顯著。原料的檢測一般需要對其進行衍生，然后利用色譜來進行，往往造成其中的雜質不能被完全有效檢測出來，從而可能傳遞到終產(chǎn)品中。一旦纈沙坦雜質含量超過質量標準的規(guī)定的限度，就要求對其進行純化。因此，確定經(jīng)濟、有效的纈沙坦純化方法變得至關重要。

無錫雙瑞機械研發(fā)的“三合一”〈過濾、洗滌、干燥）多功能設備集晶體的固液分離、洗滌過濾和低溫真空干燥于一體，在一個密封的容器內完成上述工藝操作，從而有效地防止人為污染，保證藥品內在質量，其工藝流程為：結晶罐結晶→三合一多功能過濾器（過濾一洗滌一干燥）一自動排料。這種新的操作具有過程簡便、密封操作、物料轉換方便、生產(chǎn)、產(chǎn)品質量好等特點。從結晶固液懸浮液進料到原料干燥后自動排出的整個生產(chǎn)過程均在一個容器內完成，使生產(chǎn)設備的總數(shù)減少，既降低了投資費用，又縮小廠房的面積。由于“三合一”設備具備了上述優(yōu)點，已逐漸為生產(chǎn)廠所采用

系統(tǒng)的維護成本高。按照云錫銅業(yè)原有的方式進行結晶干燥，使用的設備數(shù)量較多，控制過程比較復雜，這樣勢必要增加人力物力來保證系統(tǒng)的穩(wěn)定運行，從而增加了用人成本。而且對于一個控制系統(tǒng)而言，故障率往往與系統(tǒng)的復雜程度有關，傳統(tǒng)的結晶干燥生產(chǎn)過程集成化程度低，生產(chǎn)過程較復雜，所以廠家就不得不花費大量的精力和資金來排除故障，從而導致了生產(chǎn)效率較低。

溶有普通硫磺的和不溶性硫磺的混合物進入分離區(qū)后，溶有普通硫磺的從管道回收口排出，被回收至回收罐，析出后的結晶硫磺可回收重復使用；不溶性硫磺進入下一工序區(qū)段管道干燥區(qū)；

洗滌后的不溶性硫磺中仍有一定的，需要把其中的通過氣化再回收，因此進入管道干燥區(qū)，經(jīng)過加熱元件加熱，保持管內溫度 46.5℃左右，使其中的氣化，進入冷卻裝置回收，不溶性硫磺經(jīng)干燥區(qū)尾端的測試儀測試在規(guī)定濃度內即可出料。