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發(fā)布時間:2021-10-07 02:04  





物料凈化措施物料在進入潔凈室前必須有效地消除外表面沾染的微粒和微生物。為此,物料凈化用室應包括清理室、氣閘室或傳遞窗。物料在外包裝清理室拆除外包裝,裝入潔凈容器內備用。此外,還應經氣閘室或傳遞窗方可進入潔凈室,送人滅菌室的物料則應滅菌。傳遞窗室用來在室內外或不同潔凈級別的潔凈室之間傳遞物品時,為防止破壞潔凈度暫時起隔斷氣流貫穿的裝置。傳遞物料的傳遞帶不得從潔凈級別低的輸送到潔凈級別高的區(qū)域,一般只能在傳遞窗兩邊分段傳送。

管路盡可能暗敷
為滿足潔凈室的潔凈等級要求,各種管路盡可能采用暗敷。明敷管路的外表面應光滑,水平管線宜設置技術夾層或技術夾道,GMP凈化工程公司,穿越樓層的豎向管路宜設置技術豎井。
室內裝修應有利于清潔
潔凈室內的墻壁、地面和頂層均應平整光滑、無裂縫、不積聚靜電,接口應嚴密、無顆粒物脫落,并能經受清洗和消毒。墻壁與地面、墻壁與墻壁、墻壁與頂棚等的交界連接處宜做成弧形或采取其他措施,以減少灰塵的積聚,個舊GMP凈化工程,并有利于清潔工作。

測試條件如不能滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)(溫濕度、風速、換氣次數(shù)、靜壓差在規(guī)定范圍之內)要求,關鍵項目懸浮粒子、浮游菌或沉降菌的測試結果應視為無效。由于溫度、相對濕度、風速、換氣次數(shù)、靜壓差共同構成了潔凈室的微氣候,GMP凈化工程報價,是潔凈室維護正常與否的重要指征,可將關鍵工序關鍵項目測試修訂為關鍵工序全性能測試。只有這樣,才能、系統(tǒng)監(jiān)測生產潔凈室,GMP凈化工程多少錢,為確保潔凈室性能監(jiān)測的數(shù)據(jù)科學性、準確性,測試部門在進行關鍵項目懸浮粒子、微生物測試時,應同時進行溫度、相對濕度、換氣次數(shù)、靜壓差等前提條件的測試。


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