質(zhì)控樣品簡介

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質(zhì)控樣品是藥品分析學(xué)的詞匯，常用于藥品分析方法驗證，是指，將已知量的待測樣品加入到生物介質(zhì)中配制而成，用于質(zhì)量控制。

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指控樣品質(zhì)控過程

方法比對是不同分析方法之間的比對試驗，指同一檢測人員對同一樣品采用不同的檢測方法，檢測同一項目，比較測定結(jié)果的符合程度，判定其可比性，以驗證方法的可靠性。

方法比對的考核對象為檢測方法，主要目的是評價不同檢測方法的檢測結(jié)果是否存在顯著性差異。比對時，通常以標(biāo)準(zhǔn)方法所得檢測結(jié)果作為參考值，用其他檢測方法的檢測結(jié)果與之進(jìn)行對比，方法之間的檢測結(jié)果差異應(yīng)該符合評價要求，否則，即證明非標(biāo)方法是不適用的，或者需要進(jìn)一步修改、優(yōu)化。

指控樣品質(zhì)控過程

由實驗室內(nèi)部的檢測人員在合理的時間段內(nèi)，對同一樣品，使用同一方法，在相同的檢測儀器上完成檢測任務(wù)，比較檢測結(jié)果的符合程度，伏馬毒素質(zhì)控樣品哪家好，判定檢測人員操作能力的可比性和穩(wěn)定性。實驗室進(jìn)行人員比對，比對項目盡可能檢測環(huán)節(jié)復(fù)雜一些，尤其是手動操作步驟多一些。檢測人員之間的操作要相互獨立，避免相互之間存在干擾。

通常情況下，實驗室在監(jiān)督頻次上對新上崗人員的監(jiān)督高于正常在崗人員，且在組織人員比對時好始終以本實驗室經(jīng)驗豐富和能力穩(wěn)定的檢測人員所報結(jié)果為參考值。

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