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《辦法》對保健食品的注冊程序有哪些重要調(diào)整？

《辦法》規(guī)定，保健食品注冊申請由總局受理機構(gòu)承擔(dān)。以受理為注冊審批起點，將生產(chǎn)現(xiàn)場核查和復(fù)核檢驗調(diào)整至技術(shù)審評環(huán)節(jié)，并對審評內(nèi)容、審評程序、總體時限和判定依據(jù)等提出具體嚴格的限定和要求。

技術(shù)審評按申請材料核查、現(xiàn)場核查、動態(tài)抽樣、復(fù)核檢驗等程序開展，任一環(huán)節(jié)不符合要求，審評機構(gòu)均可終止審評，提出不予注冊建議。保健食品檢測標準

《辦法》對保健食品技術(shù)審評補充資料的要求有什么調(diào)整？

審評機構(gòu)認為需要注冊申請人補正材料的，應(yīng)當(dāng)一次告知需要補正的全部內(nèi)容。注冊申請人應(yīng)當(dāng)在3個月內(nèi)按照補正通知的要求一次提供補充材料。注冊申請人逾期未提交補充材料或者未完成補正的，不足以證明產(chǎn)品安全性、ii保健功能和質(zhì)量可控性的，審評機構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評，提出不予注冊的建議。保健食品檢測標準申請時間，一般是指從材料提交到zui終獲得注冊批文/備案憑證的時間。保健食品檢測標準

雅麓福——保健食品檢測標準

保健食品原料目錄包含22種營養(yǎng)素：鈣、鎂、鉀、錳、鐵、鋅、硒、銅、維生素A、維生素D、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、煙酸、葉酸、生物素、膽i堿、維生素C、維生素K、泛酸、維生素E。

一款保健食品從研發(fā)到批準注冊/備案，往往需要花費幾年的時間。尤其是注冊類產(chǎn)品，因其使用的原料可能在保健食品原料目錄之外，為了能夠保障產(chǎn)品的安全性和功能性，其申報要求和試驗項目都更為復(fù)雜和嚴格，申報周期也更長。zui終能夠拿到保健食品注冊證書的產(chǎn)品，都是通過國家嚴格的保健食品安全性評價、保健功能評價和質(zhì)量可控性評價的。當(dāng)前，總局正在會同國i務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)i藥管理部門制定相關(guān)管理辦法及配套目錄，力爭早日出臺。保健食品檢測標準

獲得原衛(wèi)i生部，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局和現(xiàn)國家市場監(jiān)督管理總局批準的保健食品，其產(chǎn)品標簽上印有保健食品標志。無論是功能性i保健食品還是營養(yǎng)素補充劑，其標志均為藍色，俗稱“藍i帽子”。另外保健食品的批準管理從起初的衛(wèi)i生部負責(zé)，到后來的國家食品藥品監(jiān)督管理總局，再到現(xiàn)在的國家市場監(jiān)督管理總局，因此市場上的保健食品“藍i帽子”標志下方的批準部門有三種，而每款產(chǎn)品的批準文號又是唯i一的。廣州雅麓福主營業(yè)務(wù)有保健品備案制、保健食品申報、保健食品申報費用、保健食品申報服務(wù)、保健食品申報申請、保健食品申報公司、保健食品申報資料、保健食品申報注冊、保健食品申報資格等。保健食品檢測標準

雅麓福檢測技術(shù)——保健食品檢測標準

保健食品名稱特殊標注的申報與審評要求 

標注的必要特性應(yīng)有充足的依據(jù)。

需要標注以區(qū)分必要特性的，應(yīng)在屬性名后加括號規(guī)范標注。如產(chǎn)品配方中使用香精，可標注對應(yīng)的口味。使用多個香精的，產(chǎn)品名稱選擇口味時，僅可選擇其中一種主要香精對應(yīng)的口味。如XX牌XX片（菠蘿味）。保健食品檢測標準

針對營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品，如果標注特定人群（如年齡段）的，應(yīng)與適宜人群保持一致，但不得標注與表述產(chǎn)品功能相關(guān)的詞語。如XX牌XX片（7-10歲）。

同一配方與同一名稱申報與審評要求

同一企業(yè)不得使用同一配方注冊或者備案不同名稱的保健食品；不得使用同一名稱注冊或者備案不同配方的保健食品。

同一配方是指產(chǎn)品的原料、輔料的種類及用量均一致的情形。

同一名稱是指產(chǎn)品商標名、通用名、屬性名均一致的情形。保健食品檢測標準