冷鏈驗證

冷鏈藥品：是指對藥品貯藏、運輸有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品。如醫(yī)院使用量較大的血液制品、各種胰島素等，絕大多數(shù)冷鏈藥品對貯存和運輸?shù)倪^程都需要在嚴格限制的指標和保證藥品有效期和***不受損失的情況下進行，其中重要的就是不間斷的保持低溫、恒溫狀態(tài)，使冷鏈藥品在出廠、轉運、交接期間的物流過程以及在使用單位符合規(guī)定的冷藏要求而不“斷鏈”。

冷庫驗證測點計算標準

應當根據(jù)驗證對象及項目，合理設置驗證測點。

（一）在被驗證設施設備內一次性同步布點，確保各測點采集數(shù)據(jù)的同步、有效。

（二）在被驗證設施設備內，進行均勻性布點、特殊項目及特殊位置專門布點。

（三）每個庫房中均勻性布點數(shù)量不得少于9個，倉間各角及中心位置均需布置測點，每兩個測點的水平間距不得大于5米，垂直間距不得超過2米。

（四）庫房每個作業(yè)出入口及風機出風口至少布置5個測點，庫房中每組貨架或建筑結構的風向死角位置至少布置3個測點。

冷庫使用應該注意事項！

1.地上維護：運用時應盡量堅持地上整齊，如有很多的冰和水，有必要及時整理，冷凍庫驗證價格，而且整理時切不可運用硬物敲打，避免損壞地上，影響冷庫的運用壽命。

2、庫內貨位堆垛要求：距冷庫頂部0.3米，距墻0.2米，距冷風機周圍1.5米。

貨品貯存要求：

(1)、要按種類、等級、用處等狀況，分批分垛位貯藏，并編號，填制卡片掛于顯著的地方;正確記載貨品的進、出、存的動態(tài)改變，把握貯存安全期限，執(zhí)行先出準則;定期或不定期查看質量，發(fā)現(xiàn)有腐爛、變質等現(xiàn)象時，應立即處理。

(2)、沒有通過凍住的貨品，不準直接進入冷庫，以確保產(chǎn)品質量，防止損壞冷庫。（留意：冷庫內禁止多水性作業(yè)。）

3、庫內溫度和濕度堅持均勻，不能有較大波動;食物入庫時盡量做到一次進完。

4、庫內不能有很多人員選擇產(chǎn)品，及時關嚴庫門，庫門開時留意風幕機是否敞開或門簾是否放好。出倉庫要隨手關燈。

5、關于家禽、魚類等在冷藏時，要求表面包冰衣，凍肉和接近庫門的產(chǎn)品可用防水布掩蓋，以減少干耗。

6、庫內禁止寄存易1燃、易1爆及易揮發(fā)性物品，不得有明火。

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