冷鏈驗(yàn)證

冷鏈藥品：是指對(duì)藥品貯藏、運(yùn)輸有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品。如醫(yī)院使用量較大的血液制品、各種胰島素等，絕大多數(shù)冷鏈藥品對(duì)貯存和運(yùn)輸?shù)倪^(guò)程都需要在嚴(yán)格限制的指標(biāo)和保證藥品有效期和***不受損失的情況下進(jìn)行，其中重要的就是不間斷的保持低溫、恒溫狀態(tài)，使冷鏈藥品在出廠、轉(zhuǎn)運(yùn)、交接期間的物流過(guò)程以及在使用單位符合規(guī)定的冷藏要求而不“斷鏈”。

冷鏈驗(yàn)證

在開發(fā)冷鏈系統(tǒng)并實(shí)施驗(yàn)證之前，gsp冷鏈驗(yàn)證，通常需要對(duì)藥品的特性進(jìn)行分析并確定初級(jí)包裝（直接接觸藥品形式的包裝，如西林瓶、膠塞），考慮并評(píng)估藥品的穩(wěn)定性，冷鏈驗(yàn)證流程，對(duì)冷鏈運(yùn)輸過(guò)程進(jìn)行研究以設(shè)計(jì)環(huán)境溫度條件，營(yíng)口冷鏈驗(yàn)證，初步確定產(chǎn)品的次級(jí)（標(biāo)簽、盒、說(shuō)明書等）、第三級(jí)（泡沫箱等）和輔助包裝成分（冰排等）。在需求識(shí)別中，目前我們通常缺乏對(duì)于藥品穩(wěn)定性以及冷鏈運(yùn)輸過(guò)程的充分考慮。

冷庫(kù)驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)

應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象及項(xiàng)目，冷藏庫(kù)驗(yàn)證報(bào)價(jià)，合理設(shè)置驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)。

（一）在被驗(yàn)證設(shè)施設(shè)備內(nèi)一次性同步布點(diǎn)，確保各測(cè)點(diǎn)采集數(shù)據(jù)的同步、有效。

（二）在被驗(yàn)證設(shè)施設(shè)備內(nèi)，進(jìn)行均勻性布點(diǎn)、特殊項(xiàng)目及特殊位置專門布點(diǎn)。

（三）每個(gè)庫(kù)房中均勻性布點(diǎn)數(shù)量不得少于9個(gè)，倉(cāng)間各角及中心位置均需布置測(cè)點(diǎn)，每?jī)蓚€(gè)測(cè)點(diǎn)的水平間距不得大于5米，垂直間距不得超過(guò)2米。

（四）庫(kù)房每個(gè)作業(yè)出入口及風(fēng)機(jī)出風(fēng)口至少布置5個(gè)測(cè)點(diǎn)，庫(kù)房中每組貨架或建筑結(jié)構(gòu)的風(fēng)向死角位置至少布置3個(gè)測(cè)點(diǎn)。

冷藏庫(kù)驗(yàn)證報(bào)價(jià)承諾守信由百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司提供?！袄鋷?kù)等設(shè)施驗(yàn)證,LIMS實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng),BMS等計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證”選擇百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司，公司位于：北京市通州區(qū)新華北街商務(wù)中心4號(hào)門綠地中央城寫字樓901室，多年來(lái)，百思力堅(jiān)持為客戶提供好的服務(wù)，聯(lián)系人：朱經(jīng)理。歡迎廣大新老客戶來(lái)電，來(lái)函，親臨指導(dǎo)，洽談業(yè)務(wù)。百思力期待成為您的長(zhǎng)期合作伙伴！